Ingénieur·e Qualification - Validation d'Équipements de Production H/F

MADE

Le poste s'inscrit dans un environnement industriel de dispositifs médicaux, avec des enjeux forts autour de la qualification et de la validation des équipements de production.

Dans un contexte de maîtrise des procédés et de conformité réglementaire, vous intervenez afin de garantir la performance, la fiabilité et le maintien en état validé des équipements tout au long de leur cycle de vie.

Votre rôle :

Vous contribuez aux activités de qualification et de validation des équipements de production, en lien étroit avec les équipes qualité, production, maintenance et ingénierie.

Votre objectif : sécuriser les installations et garantir leur conformité aux exigences réglementaires et qualité du secteur pharmaceutique.

Votre quotidien :

· rédaction et exécution des protocoles IQ / OQ / PQ,
· pilotage des activités de qualification d'équipements de production,
· analyse des écarts et mise en place d'actions correctives,
· participation aux analyses de risques (AMDEC, impact qualité),
· gestion documentaire liée aux activités de validation,
· contribution au maintien en état qualifié des équipements,
· collaboration avec les équipes techniques et qualité dans une logique d'amélioration continue.

Ingénieur·e de formation, vous justifiez d'une expérience en qualification / validation d'équipements acquise dans l'environnement dispositifs médicaux, au sein d'un cadre industriel réglementé.

Vous maîtrisez les méthodologies IQ/OQ/PQ ainsi que les exigences qualité associées (ISO 13485, gestion des risques, traçabilité documentaire).

Reconnu·e pour votre rigueur et votre sens de l'analyse, vous savez évoluer en interface avec des équipes pluridisciplinaires dans des environnements exigeants.

Un anglais professionnel est attendu.

Chez made., nous avons construit un modèle qui permet aux consultants de s'investir dans des
projets exigeants, sans renoncer ni à leur équilibre, ni à leur trajectoire professionnelle.
Nous pensons le conseil en ingénierie comme un véritable métier, exercé au coeur des projets de
nos clients.
Nous accompagnons les industriels de la santé dans leurs projets qualité les plus exposés, dans
des environnements réglementés exigeants : pharmaceutique, biotech, dispositifs médicaux.
Mais surtout, nous avons fait le choix de décloisonner et de déverrouiller les parcours, en
remettant l'humain au coeur du conseil.
Ici, vous intervenez sur des projets qui comptent, dans un cadre social engagé, avec une
trajectoire pensée dans la durée.