Responsable Qualité H/F Synergie

CDI - RESPONSABLE QUALITE INDUSTRIEL CONFIRME H/F - LEDAT (47)

Notre Client: Créée en 1988, cette société est spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux.
L'entreprise est aujourd'hui reconnue comme l'un des leaders européens de son secteur. Ses produits sont distribués dans plus de 50 pays, notamment grâce à ses implantations à l'international.

En tant que Responsable Qualité, vous êtes le/la garant(e) de la conformité des produits, des processus et de l'organisation. Vous pilotez, maintenez et améliorez notre Système de Management de la Qualité (SMQ), dans un environnement industriel exigeant.
Vos responsabilités

Piloter le SMQ et assurer le maintien des certifications (ISO 13485).
Définir, mettre à jour et faire appliquer le système documentaire.
Traiter les non-conformités, piloter les CAPA et superviser les réclamations clients.
Gérer le processus de gestion des modifications (Change Control).
Participer aux analyses de risques produits/processus.
Accompagner les équipes et diffuser une culture qualité pragmatique et tournée terrain.
Préparer, conduire et représenter l'entreprise lors des audits (internes, clients, organisme notifié).
Collaborer étroitement avec les Affaires Réglementaires et rendre compte régulièrement à la Direction.