Charge Assurance Qualite H/F

Synerlab Sophartex

Dans le cadre de son développement, notre entreprise du secteur pharmaceutique recrute un(e) Chargé(e) Assurance Qualité.

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous assurez la mise en oeuvre, le suivi et l'amélioration du système de management de la qualité conformément aux exigences réglementaires (BPF, BPD) et aux procédures internes.
Vos missions principales :

Suivi du système qualité :

Vérifier la conformité et l'application des procédures qualité
Suivre les actions correctives et préventives (CAPA)
Analyser et traiter les déviations, non-conformités et résultats hors spécifications (OOS)
Suivre les indicateurs qualité et proposer des actions d'amélioration
Évaluer l'impact des changements sur le système qualité
Participer à la revue documentaire

Audits :
Planifier et réaliser des audits internes
Participer aux audits externes et inspections réglementaires
Assurer le suivi des plans d'actions
Information et formation :

Sensibiliser et former les équipes aux exigences qualité :

Apporter un support aux services opérationnels
Participer à la gestion des réclamations clients
Assurer une veille réglementaire

Amélioration continue :
Contribuer aux projets d'amélioration continue
Participer au déploiement de la politique QHSE

Profil recherché:

Formation Bac +5 (Pharmacie, Qualité, Industrie pharmaceutique ou équivalent)
Expérience de 2 ans minimum en assurance qualité en environnement pharmaceutique
Bonne connaissance des BPF/BPD
Maîtrise des outils qualité (CAPA, gestion des risques, audit interne)
Rigueur, autonomie et esprit d'analyse
Bonnes capacités rédactionnelles