Lead Biostatisticien H/F AGATE IT

AGATE LIFE SCIENCES est une jeune société spécialisée dans l'industrie bio-pharmaceutique, des dispositifs médicaux et la cosmétique, regroupant une communauté d'experts passionnés par les innovations.

Nous accompagnons nos clients grands comptes autour de problématiques scientifiques, techniques et opérationnelles. Nos collaborateurs et nos experts interviennent dans les domaines des opérations cliniques, de la biométrie et de la data science, de la pharmacovigilance, des affaires réglementaires et de l'assurance qualité.

Nous mettons l'humain et le bien-être de nos collaborateurs au centre de nos préoccupations. Ambiance dynamique assurée.

Dans le cadre d'une croissance d'activité nus recherchons un Lead Biostatisticien

- Conception des études
- Contribution au design méthodologique des essais cliniques (Phases II-III)
- Calcul de tailles d'échantillons
- Rédaction des sections statistiques des protocoles
- Mise en place des schémas de randomisation
- Pilotage des analyses statistiques
- Élaboration et supervision des Statistical Analysis Plans (SAP)
- Coordination et validation des analyses réalisées par les CROs
- Garantie de la qualité, des délais et de la conformité réglementaire
- Relecture et validation de la partie statistique des rapports cliniques
- Gestion de la sous-traitance
- Participation aux appels d'offres
- Analyse technique et financière des propositions CRO
- Suivi opérationnel des prestataires internationaux
- Collaboration transverse
- Travail étroit avec équipes cliniques, médicales et rédaction médicale
- Contribution aux publications et présentations de résultats
- Amélioration continue
- Optimisation des processus biométriques
- Veille scientifique et réglementaire