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Consultys emploi

Chargé d'Affaires Réglementaires Cmc - Région Lyonnaise H/F Consultys

  • Lyon 2e - 69
  • CDI
  • Bac +5
  • Secteur informatique • ESN
  • Exp. 1 à 7 ans
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Les missions du poste

Dans le cadre d'un projet, nous recrutons en CDI un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC).



VOS MISSIONS

* Préparer et soumettre les dossiers techniques (module 3) au format CTD (exigences réglementaires CMC) : dossiers d'enregistrement, dossiers de variations,
* Préparer les dossiers de renouvellement d'AMM,
* Gérer les dossiers de réponses aux questions des autorités,
* Participer aux audits FDA, ANSM, ...



LOCALISATION : Région Lyonnaise

Le profil recherché

VOTRE PROFIL

* Diplôme d'une formation Ingénieur ou universitaire (Bac +5),
* 2 ans d'expérience réussie en affaires réglementaires en industrie pharmaceutique,
* Connaissance des référentiels associés (BPF, GMP),
* Maîtrise des réglementations (CEP, DMF, JDMF, ...) quant aux dossiers d'autorisation de mise sur le marché.



VOS COMPETENCES ET OUTILS

* Autonome, rigoureux et convaincant,
* Travail en équipe,
* Bonne capacité organisationnelle et relationnelle,
* Maitrise de l'anglais professionnel.



VOS AVANTAGES

* Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements,
* Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas,
* Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %,
* Un parcours d'intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière,
* Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable.



Engagés pour la diversité, le handicap et l'égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.

Les avantages

  • Travailler dans un secteur porteur de sens
  • Politique RSE engagée
  • Remboursement partiel ou total du titre de transport
  • Primes internes ( cooptations, formations, apport d'affaires...)
  • Plateforme de formation digitalisée

Les étapes de recrutement

Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.

  • Echange téléphonique avec le recruteur

  • Entretiens de recrutement avec les équipes techniques et business

  • Proposition salariale

  • Signature de contrat

  • Intégration du nouveau collaborateur

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Publiée le 20/02/2026 - Réf : OE00001250_1771580259

Chargé d'Affaires Réglementaires Cmc - Région Lyonnaise H/F

Consultys
  • Lyon 2e - 69
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