Technicien de Recherche Clinique H/F Médipôle Hôpital Mutualiste

Le Médipôle Hôpital Mutualiste recherche une ou un Technicien de recherche clinique (H/F).

- Poste temps plein
- CDD 6 mois
- Prise de poste fin avril 2026

Votre environnement de travail :

L'équipe est composée d'un médecin, d'une pharmacienne coordinatrice et de deux attachées de recherche clinique.

L'unité est support pour la recherche clinique à promotion externe et à promotion interne sur toutes les spécialités présentes au Médipôle (études interventionnelles, phases III randomisées, observationnelles, rétrospectives, projets innovants, promoteurs industriels ou institutionnels...).

Vos missions seront :
- Préparation de la mise en place de l'étude :

- Envoyer les documents demandés par le Promoteur
- Assister aux réunions investigateurs
- Etablir les circuits internes
- Organiser la logistique de l'étude (circuit des consentements, des examens, des prélèvements, etc)
- Identifier les services impliqués dans la réalisation de l'étude et anticiper la mise en place
- Participer à la visite de mise en place

2. Contribuer au processus d'inclusion des patients :

- Vérifier les critères médicaux d'inclusion et les examens requis avant l'enregistrement (ou randomisation) dans l'étude clinique
- Réaliser l'inclusion des patients dans l'étude clinique, en accord avec le médecin investigateur et le promoteur, après avoir vérifié le consentement des patients

3. Contribuer au suivi des patients :

- Veiller au respect du protocole : visites, examens, prélèvements, délais, etc
- Veiller au respect des réglementations sur la recherche clinique, et notamment à la protection des patients et à la traçabilité des informations
- Veiller à la bonne utilisation du matériel de prêt et la formation de leur utilisateur
- Créer des outils de suivi du patient (plan de traitement, calendrier, guide du protocole, etc)
- Apporter si besoin des informations complémentaires dans le dossier médical informatisé du patient

4. Assurer la communication interne :

- Transmettre la documentation à jour (amendements, lettre d'information patient)
- Collaborer et assurer la liaison entre les investigateurs, les intervenants externes et internes, les promoteurs et les patients

5. Assurer le suivi de la pharmacovigilance :

- Déclarer les évènements indésirables graves
- Transmettre aux Investigateurs la mise à jour des brochures Investigateurs
- Mettre en réseau et s'assurer de la lecture des SUSAR

6. Recueillir les données en veillant à la traçabilité :

- Remplir les cahiers d'observation (CRF) ainsi que les demandes de correction en français ou en anglais, puis les valider avec le médecin investigateur
- Compléter les « Request forms » en lien avec les échantillons biologiques
- S'assurer de la validation des évaluations tumorales et de la transmission des images

7. Gérer les relations avec le Promoteur et/ou ses représentants :

- Accompagner et assister les différents intervenants dans leur travail de contrôle qualité (moniteurs d'études cliniques, auditeurs)

8. Gérer le dossier administratif de l'étude et tous les matériels de prêts :

- Assurer le suivi financier l'étude en collaboration avec la coordinatrice de l'unité