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bioMérieux emploi
bioMérieux recrutement

Directeur Qualité et Surveillance Post Market Pms H/F bioMérieux

  • La Balme-les-Grottes - 38
  • CDI
  • Télétravail occasionnel
  • Bac +5
  • Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
  • Exp. 1 à 7 ans
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Les missions du poste

Management & Organisation:
* Encadrer, recruter, intégrer, former et développer les collaborateurs (6 personnes, en France et aux USA).
* Réaliser les évaluations annuelles, gérer les performances et les actions disciplinaires.
* Animer des réunions orientées décision et piloter la gestion de crise.
Conformité & Système Qualité:
* Garantir l'exécution des activités selon les politiques internes et le Système Qualité bioMérieux.
* Maintenir la conformité aux réglementations mondiales (FDA QSR, 21 CFR 820, ISO 13485, MDSAP, IVDR, etc.).
* Rédiger et maintenir les procédures du département (SOP, instructions de travail, modèles).
Surveillance PostMarket & Investigations niveau 4:
* Superviser les enquêtes critiques (niveau L4) : challenger analyses, données, tests et conclusions.
* Valider les analyses de risques/périmètre, définir le scope TWD et décider d'une éventuelle escalade au Field Action Board.
* Coordonner la revue/audit des dossiers de réclamation et l'évaluation des situations dangereuses.
Pilotage & Amélioration Continue:
* Définir et déployer la stratégie PMS (court et long terme).
* Suivre et analyser les KPI du département ; identifier les opportunités d'optimisation.
* Conduire et soutenir des projets transverses Qualité PostMarket.
Collaboration & Interfaces:
* Collaborer étroitement avec les équipes GCS (Global Customer Service), Sites, R&D, Supply Chain, Marketing, Vigilance/Affaires Réglementaires, IT.
* Participer ou représenter la Qualité PMS dans des projets transverses.
* Assurer les échanges avec les clients et autorités compétentes.

Le profil recherché

Qui êtes vous ?

Formation & Expérience
* Bac +5 ou équivalent, avec 7 à 10 ans d'expérience en Qualité et/ou Réglementaire dans le DIV, les dispositifs médicaux, la biotech, la pharma.
* Expérience confirmée en management d'équipes.
* Excellente connaissance des réglementations internationales (FDA 803/806, MEDDEV, QSR 820, ISO 13485).

Compétences clés
* Capacité à aligner les initiatives postmarket avec les objectifs qualité globaux et les exigences réglementaires.
* Expertise en analyse de KPI et en amélioration continue.
* Excellentes compétences en communication écrite et orale.
* Forte aptitude à la gestion de projets et au leadership.
* Sens du service, rigueur, organisation et gestion des priorités dans un environnement dynamique.
* Capacité à développer et entretenir des relations solides avec les équipes transverses, au sein d'un envionnement international.
* Maitrise courante de l'anglais (écrit et oral) - manager basé aux USA

Merci de postuler avec un CV en version française ET en version anglaise.

Les avantages

  • Matériel de qualité
  • Aménagement des locaux
  • Parking gratuit à proximité
  • Proche transport en commun
  • Locaux modernes
  • Restaurant d'entreprise
  • 13ème mois
  • Bonne mutuelle
  • Intéressement ou participation
  • Prime sur objectifs
  • indemnité transports
  • Plan d'Epargne
  • Compte Epargne Temps
  • Plan d'actionnariat
  • Flexibilité des horaires
  • RTT
  • Télétravail
  • Activités sportives
  • Accord Qualité de Vie au Travail
  • Conciergerie
  • Conciergerie médicale
  • Programme d'assistance aux collaborateurs
  • Programme d'échanges (maison et séjours linguistiques pour enfants)

Les étapes de recrutement

Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.

  • Entretien téléphonique ou vidéo avec le recruteur

  • Entretien physique avec le recruteur et le manager

  • Questionnaire de personnalité et/ou un test d'anglais (selon le poste)

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La carte

3 Route de Port Michaud

38390 La Balme-les-Grottes

Localiser le poste

Publiée le 19/02/2026 - Réf : 56357 43983124

Directeur Qualité et Surveillance Post Market Pms H/F

bioMérieux
  • La Balme-les-Grottes - 38
  • CDI
Publiée le 19/02/2026 - Réf : 56357 43983124

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