Ingénieur Process Support Chartres Centre-Val de Loire Fr H/F Novo Nordisk

Êtes-vous passionné par l'industrie pharmaceutique ? Souhaitez-vous contribuer à un programme mondial impliquant plusieurs sites dans le monde ? Aimeriez-vous faire partie d'une entreprise en pleine expansion ? Si c'est le cas, vous pourriez être la personne que nous recherchons !

Notre opportunité est en CDI et basée sur le site de production à Chartres.

Leader sur le marché mondial de la diabétologie, Novo Nordisk est un laboratoire pharmaceutique danois international (45 000 collaborateurs à travers 80 pays dans le monde).

Chez Novo Nordisk, nous travaillons ensemble pour prévenir et traiter le diabète. Plus de 463 millions de patients dans le monde vivent avec le diabète à l'heure actuelle, deux personnes étant diagnostiquées toutes les dix secondes. Travailler à nos côtés n'est pas seulement une profession, c'est une manière de faire la différence.

En raison d'une forte demande de nos produits, nous devons rapidement revoir nos capacités de production afin de répondre à la demande croissante et anticiper l'arrivée de nouveaux produits destinées à améliorer la vie de patients atteints de diabète ou autres maladies chroniques graves.

Dans le cadre d'un programme d'expansion mondial Novo Nordisk Chartres bénéficie d'un investissement de 2,1 milliards d'euros.

Rôle

Voici vos tâches principales :

- Est le référent technique sur les Produits (Critical Quality Attributes), Procédés (Critical Process Parameters) et Equipements (Critical Functions and Controls) dont il a la charge.

- Est garant que les décisions prises durant le projet permettront de garantir la performance et la conformité futures du procédé lors de sa mise en production.

- Maîtrise les principes de Qualification et Validation pharmaceutiques.

- Rédige les URS, Cahiers des Charges en lien avec nos spécifications Produits/Process NN (ex : MAF, QFS, ...) et en considérant les retours d'expériences NN et les besoins des futurs utilisateurs.

- Construit/mène les analyses de risques nécessaires afin que l'équipement/process/système soient conçus en adéquation avec nos exigences URS et que les tests nécessaires et pertinents soient effectués en commissionning et qualification.

- Revoit les documents de conception et les protocoles de tests fournis par le fournisseur et vérifie la prise en compte de nos exigences.

- Réalise ou supporte les différents tests effectués en commissionning et Qualification en ayant un rôle de coordination/collaboration avec les autres parties prenantes (NN, fournisseurs, consultants, ...).

- Réalise les investigations nécessaires en cas de problème technique, qualité, ... et propose des actions correctives/préventives pour cibler la cause première et éviter toute récurrence.

- Est compétent sur l'utilisation du MES PAS-X pour piloter les équipements en collaboration avec les équipes IT/OT.

- Est force de proposition pour améliorer les pratiques projet et production.

- A un rôle actif dans les réseaux d'experts NN sur site et à l'international avec nos services Production, IT, avec nos services experts centraux (ManDev, DMD, ...) et les autres sites NN avec pour but la recherche des meilleures pratiques, la standardisation des pratiques et l'entraide face aux problèmes rencontrés.

- Est pédagogue et sait expliquer, vulgariser son domaine d'expertise envers tout niveau hiérarchique.

- Est capable de former d'autres personnes sur son domaine d'expertise.

- Rédige ou fourni les infos nécessaires aux SOPs.

- Est capable d'échanger et de convaincre dans un contexte international.

- S'informe régulièrement des nouveautés technologiques et réglementaires et propose des changements permettant d'améliorer les process.

Département

Vous intégrez une équipe ayant en charge la mise en place de deux équipements de remplissage sous isolateur, nouvelle technologie sur le site de Chartres. Vous ferez ainsi partie des pionnier du site à avoir des connaissances sur ces nouveaux équipements et serez garants de transmettre cette connaissance pour sa mise en production.

Vous aurez l'opportunité de travailler avec une équipe de professionnels qualifiés et expérimentés. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les autres départements pour assurer le bon fonctionnement de l'ensemble de l'entreprise. Nous sommes passionnés par notre travail et nous mettons tout en oeuvre pour fournir un service de qualité. Nous sommes impatients de vous accueillir dans notre équipe et de vous aider à réussir dans votre nouvelle carrière.

Qualités requises

Nous sommes à la recherche de personnes passionnées et dynamiques pour rejoindre notre équipe. Les critères suivants permettront de définir le profil idéal pour ce rôle clé au sein de notre département :

- Ingénieur : Être titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou avoir une expérience significative équivalente.

- Avoir un très bon niveau d'anglais, à l'oral comme à l'écrit.

- Avoir une expérience de 2 à 3 années minimum dans le domaine industriel.

- Avoir une connaissance approfondie de la production, idéalement acquise dans le milieu pharmaceutique ainsi que des comportements dans l'environnement cGMP.

- Avoir le sens des responsabilités.

- Avoir une excellente capacité d'analyse, de définition et de construction de solutions dans un cadre d'activité internationales transverses et complexes.

- Etre capable de mener et de planifier des projets, et d'animer un groupe de travail transverse.

- Avoir un excellent relationnel et une compréhension interculturelle et être capable d'adapter son discours en fonction de différents types d'interlocuteurs.

- Savoir utiliser les outils d'amélioration continue Lean.

- Capacité à remettre en question les pratiques actuelles dans une optique de simplification.

- Savoir partager son savoir/ses informations.

- Pédagogue.

- Curiosité.

- Affirmation de soi et capacité à exprimer immédiatement son accord/désaccord.

- Capacité à rechercher des informations/des solutions en activant son réseau Novo Nordisk et externe.

- Rigueur, organisation et autonomie.

- Bon relationnel et esprit d'équipe.

- Prise d'initiative.

- Capacité à adapter sa communication en fonction de l'interlocuteur (ex opérateur, directeur, fournisseur, maison mère, ...

Travailler chez Novo Nordisk

Ancré dans la région depuis plus de 60 ans, notre site de production de Novo Nordisk à Chartres est spécialisé dans la production de cartouches et de flacons d'insuline, ainsi que dans l'assemblage et le conditionnement de stylos injecteurs préremplis.

Chaque jour, plus de huit millions de personnes dans le monde bénéficient d'une insuline produite à Chartres. Depuis 2021, la nouvelle extension du bâtiment produit la dernière génération de dispositifs d'injection d'insuline.

Acteur majeur du Made in France, nous contribuons activement à l'attractivité du territoire par la mise en oeuvre des dernières technologies et une politique volontariste de formation.

Nous plaçons la transition écologique au coeur de nos préoccupations : nous nous sommes engagés à supprimer notre impact environnemental d'ici 2030.

Vous voulez en savoir plus ? Visitez la page de notre site de Chartres : https://www.novonordisk.fr/about/site-de-chartres.html

Nos Avantages

Rejoindre Novo Nordisk, c'est l'assurance d'un job passionnant qui sauve des vies, mais c'est aussi :

- Culture internationale ou le bien-être et l'évolution de nos collaborateurs est placé au coeur de nos priorités
- Une politique de rémunération attractive : participation/intéressement ; plan d'épargne entreprise; revalorisation annuelle des salaires; Action, etc.
- Les avantages CSE qu'on apprécie toujours (chèques culture, chèques vacances, cadeaux de Noël, etc.)
- Une mutuelle prise en charge à 65%, offrant un excellent niveau de remboursement
- Votre abonnement de transports en communs est remboursé à 50%.

Et les attentions disponibles au quotidien :
- Des fruits de saison sont à votre disposition accompagnés de boissons chaudes gratuites
- Restaurant d'entreprise défiant toute concurrence (repas forfaitaire à moins de 4), ouvert dès le petit-déjeuner jusqu'au soir
- Sportifs/vers ? Une salle de sport équipée est disponible sur place à 35€ par an
- Chez Novo Nordisk vous trouverez une conciergerie d'entreprise.

C'est en osant que tout commence

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La date limite

Le poste est à pourvoir dès que possible.

Chez Novo Nordisk, nous reconnaissons qu'aspirer à être la meilleure entreprise au monde ne suffit plus. Nous nous devons d'aspirer à être la meilleure entreprise au monde et nous savons que cela est possible uniquement avec des employés talentueux ayant des idées, des parcours et des cultures diverses et variées. Nous nous engageons donc à créer une culture inclusive qui célèbre la diversité de nos employés, des patients que nous aidons ainsi que des communautés dans lesquelles nous agissons.

Nous sommes engagés dans un processus recrutement inclusif et l'égalité des chances pour tous nos candidats. Nous sommes ravis d'aborder la question du travail flexible en fonction du rôle et des besoins de l'entreprise.