Technicien Support Lims H/F Norgine

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#LI-PP1

MISSIONS:

A ce titre, vos principales responsabilités seront les suivantes :

- Développer, mettre en oeuvre, et gérer le LIMS et les processus.
- S'assurer que les processus nécessaires pour le LIMS sont établis, mis en oeuvre, continuellement améliorés et maintenus.
- Créer et maintenir les données de base des produits dans le LIMS.
- Rédiger la documentation de validation pour les futurs modules et améliorations du système.
- Revoir les documents clés tel que définis par les plans et les procédures.
- Coordonner les activités de test pour s'assurer que le LIMS réponde aux exigences opérationnelles et reste dans un état validé.
- Identifier, développer, proposer et installer des améliorations.
- Mise en oeuvre de l'amélioration des processus et des systèmes.
- Assurer une formation adéquate aux utilisateurs.

- Rédiger la documentation et développer les outils pour supporter la mise en oeuvre et la formation au LIMS
- Supporter la création de matériel de formation, « guides de référence rapide » décrivant les processus opérationnels liés au système selon les besoins.
- S'assurer que les SOP du système et des processus ainsi que les instructions de travail sont conformes.
- Identifier les besoins de formation, développer et dispenser une formation pour l'utilisation du LIMS et l'intégration des équipements analytiques au LIMS.
- Concevoir et dispenser une formation efficace pour le LIMS et concevoir des outils de formation liés aux processus du LIMS.
- Établir et maintenir une communication directe efficace avec les utilisateurs finaux et les principales parties prenantes
- Travailler avec les fonctions transverses et les autres sites pour développer des standards de qualité pour le système LIMS.

PROFIL

- Bac ou équivalent avec une expérience dans l'industrie pharmaceutique
- Expérience avec un LIMS (paramétrage ou utilisation CQ)
- Compétences analytiques
- Bonnes compétences en communication verbale et écrite
- Familier avec les BPF, l'annexe 11 et les systèmes informatisés 21 CFR part 11
- Maitrise de l'anglais (écrit et verbal)

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At Norgine, our colleagues Dare themselves to be different and try new things, Drive to achieve their goals and beyond, and Develop themselves and their community.

We call it the 3D career at Norgine and it offers you a fully-rounded experience with no limits.

Bring everything about yourself that you're proud of, whether that's your passion for making a difference, focus on others' well-being, or intellectual curiosity to unleash in a fast-paced environment and supportive community.

In return, get a sense of belonging, a long-term career with ongoing development and upskilling, and a company that cares about people's wellness as much as you do.

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