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Salaire fourni par le recruteur
Chargé d'Assurance Qualité Stérilité - Industrie Pharmaceutique H/F MADE
- Rouen - 76
- CDI
- Télétravail occasionnel
- Bac +5
- Services aux Entreprises
- Secteur informatique • ESN
- Exp. 3 à 5 ans
Les missions du poste
Le contexte:
Le poste s'inscrit dans la préparation d'une inspection réglementaire sur un site de production de médicaments injectables stériles.
Les exigences liées à l'Annexe 1 des GMP européennes y sont centrales, avec des enjeux forts autour de la maîtrise de la contamination, des procédés aseptiques et de la conformité documentaire.
Il s'agit d'un besoin opérationnel sur un site industriel identifié.
Votre rôle:
Vous contribuez aux activités d'Assurance Qualité liées à la stérilité et à la conformité réglementaire en environnement aseptique.
Vous intervenez en lien étroit avec les équipes qualité et production du site pour sécuriser les pratiques en vue d'inspections réglementaires.
Votre quotidien:
· gestion des écarts et non-conformités en environnement stérile,
· analyse d'impact au regard de l'Annexe 1,
· revue et mise en conformité documentaire,
· participation à la stratégie de contamination control (CCS),
· suivi des environnements aseptiques (zones propres, isolateurs, flux),
· monitoring environnemental,
· préparation et accompagnement d'inspections.
Le profil recherché
Pharmacien·ne ou ingénieur·e de formation, vous disposez d'une expérience en Assurance Qualité en environnement stérile.
Vous maîtrisez les exigences Annexe 1 et avez déjà travaillé en contexte aseptique (injectables, fill & finish, procédés stériles).
Une expérience en préparation d'inspection est fortement appréciée.
Vous êtes reconnu·e pour votre rigueur, votre sens du détail et votre capacité à intervenir sur des sujets sensibles.
Un anglais professionnel est apprécié.
Bienvenue chez MADE
Construire une carrière qui compte.
Chez made., nous avons construit un modèle qui permet aux consultants de s'investir dans des projets exigeants, sans renoncer ni à leur équilibre, ni à leur trajectoire professionnelle.
Nous pensons le conseil en ingénierie comme un véritable métier, exercé au coeur des projets de nos clients.
Nous accompagnons les industriels dans leurs projets techniques et de transformation, au sein d'environnements industriels exigeants.
Mais surtout, nous avons fait le choix de décloisonner et de déverrouiller les parcours, en remettant l'humain au coeur du conseil.
Ici, vous intervenez sur des projets qui comptent, dans un cadre social engagé, avec une trajectoire pensée dans la durée.
Infos complémentaires
Pourquoi rejoindre made.
· intervenir sur un site pharmaceutique majeur,
· contribuer à des enjeux concrets de qualité produit,
· travailler sur des sujets critiques pour la sécurité des patients,
· évoluer dans un environnement exigeant et formateur.
Publiée le 17/02/2026 - Réf : 3824122/27627102 CDQSIP/76R
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Chargé d'Assurance Qualité Stérilité - Industrie Pharmaceutique H/F
- Rouen - 76
- CDI
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