Responsable Assurance Qualit H/F Manpower

Le cabinet ExpertsManpowerLife Science recherche pour son client, CDMO, unResponsable assurance qualit "site" (H/F)pour un CDD de 1 an en remplacement cong maternit. Rattach(e) au Pharmacien Responsable (Directeur Qualit), le/la Responsable Assurance Qualit Site coordonne la mise en uvre de la politique d'Assurance Qualit. Il/Elle accompagne les clients dans la mise en place des requis qualit en lien avec leur projet afin de scuriser la libration de leurs produits.

Vos principales missions incluent :
- Organiser et maintenir le Systme de Management de la Qualit du site.
- Elaborer et superviser la documentation qualit du site (logiciel GED QUALIOS).
- Contribuer la stratgie de qualification et de validation du site (locaux, quipements, utilits, systmes informatiss). o Participer la slection, la qualification et la gestion des fournisseurs et sous-traitants du site.
- Prparer et participer aux audits internes et externes, assurer le suivi des actions correctives la suite des audits.
- Garantir la gestion des dviations, des non-conformits et des CAPA, en collaboration avec le responsable AQ oprationnelle et les quipes.
- Assurer le suivi des indicateurs qualit et raliser des bilans rguliers.
- Participer la rdaction des contrats qualit type Quality Agreement avec les clients, les fournisseurs et sous-traitants. o S'assurer que toutes les activits oprationnelles se conforment aux SOP et aux exigences rglementaires.
- Participer la rdaction et au suivi des dossiers rglementaires.
- ?Former et sensibiliser le personnel aux procdures qualit et aux exigences rglementaires BPF
Bac +5: Pharmacien, ingnieur, ou master
5 ans d'exprience en tant queResponsable Assurance Qualit d'un site pharmaceutique.
Une exprience ncessaire pour tre inscriptible en tant que Pharmacien(ne) Responsable Intrimaire (inscription section B) serait un plus
Exprience en auditinterne et externe souhaite
?
Votre connaissance globale de l'environnement de l'industrie pharmaceutique et de ses enjeux (qualit, scurit du patient, conformit rglementaire, performance

Dans le cadre de sa politique diversit, Manpower tudie, comptences gales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Date début : 01-04-2026 Durée : 1 an(s)