Ingénieur Fiabiliste Stérile H/F Sanofi

Intitulé du poste:Ingénieur Fiabiliste Stérile

- Lieu : Maisons-Alfort
- Grading Global : L1
- Hiring Manager : Myriam SAUVAGE (Responsable Méthode Responsable Maintenance et Fiabilité)

À propos du poste

En tant queFiabiliste Stérileau sein de notre Service Maintenance sur notre site de production pharmaceutique spécialisé dans les formes injectables et stériles, vous êtes responsable de l'optimisation de la disponibilité, de la fiabilité et des performances des équipements critiques de production stérile (lignes de remplissage, autoclaves, systèmes de stérilisation, isolateurs). Le service utilise le système de Gestion de Maintenance Assistée par Ordinateur SAP PM pour la gestion et le suivi de l'ensemble des activités de maintenance dans le respect des exigences réglementaires pharmaceutiques (Bonnes Pratiques de Fabrication). Prêt à commencer ?

Rejoignez un réseau mondial qui optimise la manière dont Sanofi livre ses solutions, avec fluidité, détermination et à grande échelle.

Au sein de Manufacturing & Supply, vous contribuez à réinventer la manière dont des traitements qui changent la vie parviennent plus vite aux patients, partout dans le monde.

À propos de Sanofi :

Sanofi estuneentreprisebiopharmaceutiquequi innove enR&D etexploite l'IAàgrande échelle pouraméliorer la vie des gens etcréer de lacroissanceà long terme.Notre compréhension approfondie du système immunitaire - et notre pipeline innovant - nous permet d'inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.

Principales responsabilités :

- Assurer le bon fonctionnement des équipements stériles - Veiller à ce que les lignes de remplissage, autoclaves, isolateurs et systèmes de stérilisation fonctionnent de manière optimale, en minimisant les temps d'arrêt et en résolvant rapidement les problèmes techniques
- Analyser et prévenir les pannes critiques- Étudier les causes des dysfonctionnements sur les équipements stériles, mesurer leur impact sur la production et mettre en place des actions pour les anticiper avant qu'ils ne compromettent la stérilité
- Améliorer continuellement les performances stériles- Suivre les indicateurs de rendement spécifiques aux environnements stériles, identifier les opportunités d'amélioration et mettre en oeuvre des solutions pour optimiser l'efficacité tout en maintenant l'intégrité stérile
- Développer l'expertise technique en environnement stérile- Approfondir les connaissances sur les équipements de production stérile, accompagner les équipes lors d'interventions complexes en zones classifiées et rester à jour sur les innovations technologiques
- Gérer les ressources matérielles critiques- Optimiser la disponibilité des pièces de rechange pour les équipements stériles critiques et s'assurer que les interventions peuvent être réalisées sans compromettre la stérilité des zones
- Garantir la conformité aux normes pharmaceutiques stériles- S'assurer que tous les équipements et processus respectent les exigences réglementaires strictes des productions stériles et injectables, incluant la qualification des équipements
- Collaborer avec les équipes spécialisées- Travailler efficacement avec les équipes de production stérile, les services qualité, les fournisseurs spécialisés et les auditeurs pour maintenir l'excellence opérationnelle en environnement stérile

À propos de vous

Expérience:

- Fiabilité industrielle en environnement pharmaceutique stérile et réglementé
- Connaissance approfondie des équipements de production stérile (lignes de remplissage, autoclaves, isolateurs, systèmes CIP / SIP)
- Expérience du système de gestion de maintenance SAP PM
- Connaissance des exigences pharmaceutiques spécifiques aux productions stériles et injectables (zones classifiées, validation, qualification)
- Expérience réussie dans la conduite de projets d'amélioration de la fiabilité en environnement stérile

Compétences techniques et relationnelles:

- Fortes capacités d'analyse et de résolution de problèmes en environnement contraint
- Prise de décision basée sur les données avec prise en compte des risques stérilité
- Approche méthodique et structurée adaptée aux contraintes stériles
- Communication efficace avec les équipes techniques et le management
- Capacités de gestion de projet en environnement réglementé
- Esprit d'équipe et collaboration transversale
- État d'esprit d'amélioration continue avec focus sécurité / qualité

Formation:

- Diplôme ingénieur technique ou Bac +5
- Formation complémentaire en environnement pharmaceutique stérile appréciée

Langues:

- Anglais : B1 (Intermédiaire)

Pourquoi nous choisir?

Façonnez l'avenir de la fabrication et de la distribution des médicaments et vaccins grâce aux technologies de pointe, pour garantir des lancements fluides et une chaîne d'approvisionnement résiliente. Déployez des performances de haut niveau en vous appuyant sur l'innovation digitale, la data et l'intelligence artificielle, avec rapidité et à grande échelle.

Transformez des vies dans le monde entier en délivrant des traitements essentiels, partout et à tout moment.

Développez de nouvelles compétences, explorez des rôles transverses et évoluez dans un environnement qui valorise l'apprentissage et la découverte.

ToujoursProgresser.Découvrirl'Extraordinaire.

Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science - où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n'a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ?Poursuivons le progrès et découvrons l'extraordinaire - ensemble.

Chez Sanofi, nous croyons dans l'égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d'ascendance, de religion, de sexe, d'origine, d'orientation sexuelle, d'âge, de citoyenneté, d'état civil, de handicap, d'identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.

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La diversité et l'inclusion sont les piliers de la manière dont Sanofi fonctionne et font partie intégrante des valeurs de la société. Nous respectons la diversité de nos collaborateurs, tout comme celle de leurs parcours et expériences. Afin de bénéficier de la richesse qu'apporte la diversité, Sanofi s'engage à donner l'exemple en matière d'inclusion et à favoriser un environnement de travail où les différences peuvent prospérer et contribuer à aider les patients à retrouver une vie meilleure.

Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.