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Ameg emploi
Ameg recrutement

Ingénieur Validation & Qualification H/F Ameg

  • Strasbourg - 67
  • CDI
  • Bac +5
  • Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
  • Exp. 1 à 7 ans
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Les missions du poste

Dans le cadre du déploiement d'une nouvelle ligne de production chez notre client, nous recrutons un(e) Consultant(e) Validation et Qualification pour piloter les phases de qualification d'équipements et la validation des procédés associés.

Vous interviendrez sur un projet stratégique de montée en cadence industrielle, de la phase de tests (février) jusqu'à la libération en routine prévue pour octobre 2026.

Rattaché(e) à la direction technique, vous assurez la conformité des installations et des changements de composants critiques :

- Validation Packaging & Continuité Business : Qualification d'un nouveau conditionnement primaire dans un contexte de sécurisation des approvisionnements (rupture de matière première).

- Qualification d'Équipements: Pilotage de la QI/QO/QP d'une machine et validation des protocoles de maintenance des accessoires et circuits de distribution, mise en service d'une nouvelle machine au sein d'une unité existante.

- Responsabilités documentaires et opérationnelles : Analyse de risques et rédaction de la documentation réglementaire (Protocoles & Rapports), Pilotage et exécution des tests sur le terrain, Gestion rigoureuse des non-conformités et suivi des plans d'actions correctives (CAPA).

Le profil recherché

De formation Bac +5 (Ingénieur ou Master) en Génie des Procédés, Microbiologie ou Qualité, vous justifiez de 5 ans d'expérience en environnement industriel exigeant (Pharmaceutique, DM ou agro-alimentaire)

Vous maitrisez la validation et la qualification d'équipements (V&V)

Vous êtes un véritable Expert(e) en environnement GMP/BPF et vous êtes reconnu.e pour votre rigueur méthodologique et votre agilité opérationnelle.

Enfin vous êtes à l'aise en anglais (B2 minimum)

Ce poste requiert une présence 100% sur site durant les 6 premiers mois (phase de tests et de démarrage).

et jusqu'à 12 jours par mois après la période d'intégration, selon le planning du projet.

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Publiée le 16/02/2026 - Réf : inrecruitingfr_132481

Ingénieur Validation & Qualification H/F

Ameg
  • Strasbourg - 67
  • CDI
Publiée le 16/02/2026 - Réf : inrecruitingfr_132481

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