Chargé de Qualité et Affaires Réglementaires H/F L'Industrie recrute

Depuis 1979, Electronique du Mazet conçoit et fabrique des cartes électroniques et dispositifs électro-médicaux sous ses marques Mazet Santé, Mazet Beauté et Echodia.

Nous sommes fiers d'une fabrication 100% française, basée en Haute-Loire, et d'un savoir-faire reconnu dans le médical, l'esthétique et l'audiologie.

? Découvrez nos univers :
? https://mazetsante.fr
? https://mazetbeaute.fr
? https://echodia.fr

Sous la supervision du Responsable Qualité & Réglementaire, vous serez en charge de :

Affaires réglementaires :
Participer à la veille réglementaire et normative en lien avec nos produits/services.
Identifier les évolutions réglementaires, mettre à jour les procédures et documents afférents, et informer les services concernés.
Préparer et gérer les dossiers d'enregistrement et déclarations nécessaires à la mise sur le marché des produits.
Participer à la rédaction des dossiers techniques (gestion des risques, aptitudes à l'utilisation, ...).

Système de Management de la Qualité (SMQ) :
Participer au suivi du système qualité
Accompagner les services internes dans la rédaction et la mise à jour des procédures et processus internes.
Supporter le technicien qualité dans le suivi des non-conformités, demandes de dérogation, traçabilité et libération des produits.

Pourquoi nous rejoindre ?
?Une entreprise à taille humaine où votre rigueur et votre expertise auront un impact direct
?Un poste polyvalent alliant qualité et affaires réglementaires
?Un environnement formateur pour développer vos compétences en conformité et gestion des processus
?L'opportunité de participer activement à la mise sur le marché de nos dispositifs médicaux en garantissant leur conformité réglementaire

? Profil recherché
? Formation : Bac +3 à 5 en Qualité, Affaires Réglementaires, Droit, Médecine, ou équivalent.
? Compétences techniques :
Lire, analyser et rédiger des documents/normes réglementaires.
Maîtrise des outils bureautiques notamment word et excel.
Bonne maitrise de l'anglais, plus particulièrement, la lecture et la compréhension.

? Qualités personnelles :
Rigueur et esprit d'analyse.
Bonnes compétences rédactionnelles.
Capacité à travailler en équipe et en transversalité avec différents services.

Une connaissance des exigences des dispositifs médicaux (ISO 13485) seraient un plus.