Chef de Projet Clinique - Oncologie H/F

Tempopharma

Nous recherchons un Chef de Projet Clinique spécialisé en Oncologie H/F dans le cadre d'une mission chez l'un de nos clients, basé à Paris.

Vous aurez pour principales missions :

- Rédiger et mettre à jour les documents d'études (protocoles, notices d'information et de consentements, plans des études, .)

- Planifier et suivre l'adéquation des activités, des ressources et des moyens

- Créer les documents, guides et outils de monitoring

- Assurer la gestion des contrats de toutes les parties prenantes dans le projet (CROs, Laboratoires, .)

- Participer aux soumissions réglementaires des études

- Collaborer à la création et/ou revue du cahier d'observation et des plans de data-management

- S'assurer de la formation et l'encadrement de l'équipe projet (ARCs Moniteur notamment)

- Coordonner la mise en place et le suivi des études

- Collaborer et coordonner les activités de recherche clinique (monitoring, biométrie, pharmacovigilance, revue médicale, .)

- Organiser et participer aux réunions de réconciliation des données de vigilance/base de données

* De formation scientifique, idéalement PhD ou PharmD ou Master 2, vous possédez une solide expertise en gestion de projets et en recherche clinique (5 ans minimum), après une expérience en tant qu'ARC Moniteur.
* Expérience impérative en CRO/Biotech/Labo dans la gestion d'études en oncologie
* Vous maîtrisez l'anglais et êtes à l'aise dans des environnements internationaux.
* Vous êtes un(e) excellent(e) communicant(e) et avez une forte capacité à coordonner les différents acteurs d'un projet.

* carte Tickets Restaurant,
* mutuelle d'entreprise familiale,
* centre de formation interne,
* intégration et suivi personnalisé du consultant,
* prime vacances d'été,
* carte cadeau noël,
* afterwork ponctuel.