Ingénieur Qualité Affaires Réglementaires H/F NGEN

Votre talent : transformer les problèmes en solutions. Votre mission : nous rejoindre !

NGen Lyon c'est :

- Une équipe dynamique et motivée de 90 de consultants et 12 personnes coté support
- Une diversité de métiers, de parcours ou bien de secteurs d'activité
- Nos chargés de recrutement, avec qui vous aurez un premier entretien et qui prendront le temps de comprendre vos attentes et vos ambitions professionnelles
- Une équipe restreinte et un suivi personnalisé de nos 6 managers
- Des projets sur toute la région Auvergne Rhône-Alpes avec des grandes entreprises internationales comme locales
- Des moments conviviaux entre NGeneers comme des beertimes, des activités sportives, ou encore des soirées annuelles
- Une intégration active aux projets RSE de la société (world clean up day en équipe, marathons solidaires, implication caritative)

Nous rejoindre c'est :

- Découvrir les industries locales de la région comme le nucléaire, la pharmaceutique ou encore les machines spéciales
- Être accompagné(e) régulièrement par une équipe accessible et disponible
- Monter en compétences en réalisant des projets longs et diversifiés
- Être formé(e) afin de vous aider dans la bonne exécution de votre projet
- Faire évoluer son statut de consultant en s'impliquant dans le développement d'NGen

Vos missions :

- Assurer les tests de contrôle qualité, les spécifications et la stabilité du produit, ainsi que l'installation de fabrication et toutes ses utilités
- Collecter et consolider les données réglementaires auprès des équipes internes (AQ, CQ, Production)
- Rédiger les dossiers réglementaires sur 3 continents différents
- Répondre aux questions des autorités de santé et des clients
- Assurer le l'émission des dossiers réglementaires selon les exigences des différentes zones
- Rédiger les CCAF (Change Control Assessment Form) et contribuer aux stratégies réglementaires

Secteur d'activité de l'entreprise :

- Spécialisée dans la fabrication, le développement et la fourniture de principes actifs pharmaceutiques destinés à des marchés industriels de santé à l'échelle mondiale