Responsable Qualification Validation H/F

Gi Services France

Garantir le respect des procédures qualité et des standards Sanofi dans les activités de validation
- Présenter les validations lors des inspections et Audits : Garant de la conformité du site avec la réglementation en vigueur et les directives groupe Validation pour le périmètre attribué
- Réaliser la veille GMP, STD des évolutions de réglementations et Directives, évaluer les impacts sur les pratiques de validation et rédiger et/ou approuver les guides de validation
- Simplifier, harmoniser les procédures et les documents de validation
- Mettre en place, Traiter , Suivre et faire le reporting des évènements qualité pour la validation : les Changes Control, CAPA's, Déviations, etc
- S'assurer de la réalisation des projets, dans le respect des délais, selon les protocoles et le planning établi, Rédiger les plans de validation, approuver les protocoles et les rapports
- Participer aux réunions internes site (développement industriel, équipes projet, équipe production) pour la préparation des projets
- Manager les ressources validation allouées aux projets (management transversal)

Formation : Bac +5 ou pharmacien
Expérience(s) :
- Expérience minimum 10 ans d'experience dans l'industrie pharmaceutique dans des roles similaires
- Expérience réussie dans le secteur de la qualité, de la qualification / validation et/ou de la production dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologies (BPF, cGMP)
Savoir être et savoir-faire :
- Votre rigueur et esprit scientifique guident votre approche
- Vous excellez dans le travail d'équipe, combinant la capacité d'argumenter et de convaincre avec l'ouverture d'écouter et de vous remettre en question
- Vous vous adaptez habilement aux contraintes, exigences et évolutions, tout en sachant prendre les décisions nécessaires
- Connaissance des référentiels Qualité : cGMP, BPF, ICH, pharmacopée
- Connaissance des pratiques de validation des procédés stériles/injectables
- Connaissance des pratiques de validation pour les équipements/procédés en préparation, remplissage, mirage, conditionnement

Avec plus de 30 ans d'expérience dans l'écosystème des Life Sciences, Gi Life Sciences (ex Kelly Life Sciences) offre des solutions de recrutement sur mesure et de consulting pour les acteurs du secteur. Nous connectons entreprises et candidats possédant des compétences techniques dans les domaines de l'industrie pharmaceutique, biotech, santé, dispositifs médicaux, chimie, cosmétique et laboratoires d'analyse.

En France, nous comptons près de 150 consultants répartis au sein d'un réseau de17 bureaux. Rencontrez nos équipes de professionnels passionnés et bénéficiez de notre vaste réseau pour booster votre carrière et réaliser votre plein potentiel dans votre future entreprise.

(Retrouvez toutes nos annonces via le site : https://fr.gigroup.com/candidat/life-sciences-candidat/ )