Group Associate - Expert Quality Plasma - CDD Longue Durée H/F Octapharma

Vos principales tâches et responsabilités

- Assurer la gestion, le contrôle et l'autorisation pour production des matières premières plasmatiques nécessaires à la fabrication des produits
- Gérer les notifications post-dons et assurer leur traitement conformément aux exigences réglementaires et qualité
- Maintenir et améliorer les procédures de contrôle et de libération des matières premières plasmatiques en lien avec les BPF/textes règlementaires en vigueur (Pharmacopées, guidelines applicables au plasma et médicaments dérivés du sang)
- Apporter votre expertise lors des inspections réglementaires et audits
- Contribuer activement à des projets d'harmonisation des pratiques du service Qualité Plasma Groupe, présent au sein de chaque entité industrielle, ainsi que de l'amélioration des processus.

Votre expertise et vos compétences

Formation et expérience

- Formation supérieure : Bac +5/6 Master, Pharmacien, Ingénieur (chimie, biologie ou domaine connexe), idéalement complétée par une spécialisation en Qualité
- Expérience professionnelle d'au moins 5 ans dans des fonctions Qualité, idéalement acquise en industrie pharmaceutique, biotechnologique ou dans le domaine des produits biologiques

Compétences techniques

- Excellentes Connaissance des cGMP/BPF et des principales guidelines (Pharmacopée Européenne, CFR).
- Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint).
- La connaissance de SAP constitue un atout.

Langues

- Anglais courant indispensable, à l'écrit comme à l'oral, dans un contexte international

Qualités personnelles :

- Rigueur scientifique et réglementaire, sens des responsabilités
- Proactivité, capacité d'analyse et de prise de décision
- Excellent sens de l'organisation et gestion des priorités
- Esprit collaboratif, aisance relationnelle et capacité à évoluer dans un environnement multiculturel et transverse
- Aptitude à communiquer de manière claire, constructive et respectueuse.

Poste ouvert aux personnes en situation de handicap.

Votre service - là où vous faites la différence

- Une opportunité de développer vos compétences dans un environnement GxP exigeant et stimulant
- Collaboration étroite avec les autres fonctions groupe et les départements locaux
- Poste rattaché au Group Head of Quality Plasma à Lingolsheim.

« Le poste Group Associate - Expert Quality Plasma offre un environnement de travail varié et stimulant, en interaction avec les équipes locales et groupe. Il allie la gestion qualité du plasma au niveau local - matière première biologique essentielle à nos médicaments - et une dimension transverse au niveau groupe, dédiée à la maîtrise et à l'amélioration continue de nos processus.»

Clémence FAVROT -Group Head of Quality Plasma à Lingolsheim

Prospérez avec nous

- Valeurs familiales : notre engagement auprès des collaborateurs et de leur entourage
- Parcours d'intégration complet dès votre arrivée : différents modules, visites et jeu qui vous permettront de posséder toutes les informations nécessaires à votre intégration
- Développement de vos compétences : large panel de formations proposé tout au long de votre carrière
- Situé en centre-ville, parkings auto/moto/vélo, accord écomobilité
- Rest'O d'entreprise : 7j/7 petit déjeuner/déjeuner/dîner, produits locaux cuisinés sur place, prise en charge partielle coût du repas
- Vie d'entreprise active : journées de sensibilisation, semaines à thème, événement annuel
- Politique de diversité et d'inclusion
- CSE dynamique : accès billetterie à tarifs préférentiels, activités sportives, chèques vacances, fête Noël enfants, ...
- Micro-crèche d'entreprise
- Primes Intéressement/participation
- Mutuelle attractive

Profitez de ces avantages attractifs !

C'est dans notre sang

Nous vivons la diversité et défendons l'égalité des chances en tant qu'employeur !

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