- Trouver mon job s
- Trouver mon entreprise s
-
Accès recruteur
- Diffuser ma première offre
- Déjà client
-
Emploi
- Formation
-
Mon compte
- Se connecter Mon compte
- S'inscrire
-
- Mon espace
- Mes CV vus
- Mes candidatures
- Mes alertes
- Mon profil
- Paramètres
- Déconnexion
Salaire fourni par le recruteur
Chargé d'Affaires Réglementaires & Qualité Système H/F Prevor
- Valmondois - 95
- CDI
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. - 1 an
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
Veille réglementaire & conformité
- Assurer la veille réglementaire et normative sur les référentiels Dispositifs Médicaux (UE et hors UE)
- Analyser les nouveaux textes réglementaires et normes applicables, les communiquer et piloter leur mise en oeuvre sous la supervision du Responsable Qualité
- Superviser les activités d'enregistrement et de communication dans EUDAMED (acteurs, produits, vigilance, post-market)
Affaires réglementaires & accès au marché
- Soutenir les équipes commerciales dans les démarches d'accès au marché UE (post-marquage CE) et hors UE
- Contribuer à l'adhésion du réseau de distribution aux exigences réglementaires locales
- Participer à la rédaction et à la mise à jour de la documentation technique et des rapports de suivi après commercialisation
Qualité & matériovigilance
- Suivre les tendances et événements marché et déclencher les activités de matériovigilance sous la supervision du CDG Qualité
- Assurer les échanges avec les autorités compétentes et administrations
- Élaborer et communiquer les indicateurs qualité système et produit
- Réaliser les revues post-production et contribuer aux revues annuelles de direction
- Participer à l'activité de libération des lots
Amélioration continue & audits
- Rédiger, maintenir et améliorer les documents qualité du groupe
- Proposer et mettre en oeuvre des actions d'amélioration et de digitalisation des activités
- Participer à la gestion des audits internes
- Réaliser des audits fournisseurs et participer aux audits distributeurs
- Former le personnel aux méthodes qualité du groupe PREVOR
- Habiliter le personnel de l'entreprise aux activités
- Exercer le rôle d'ingénieur de garde auprès des utilisateurs
Le profil recherché
Formation :
- Vous êtes titulaire d'un diplôme d'ingénieur, de master ou équivalent en Contrôle & Qualité Industrie de santé ou dispositifs médicaux ou en Qualité & réglementaire Industrie de santé. Une première expérience en affaires réglementaires, post-market ou matériovigilance constitue un atout favorable à la prise de poste.
Compétences clés :
- Maîtrise du cadre réglementaire des dispositifs médicaux : ISO 13485, RDM (UE) 2017/745, Directive 93/42/CEE, MDCG, NHA
- Anglais courant (oral et écrit) pour la bonne compréhension écrite de documents et les échanges ponctuels
- Bonne connaissance du système management de la qualité
- Travailler dans le respect des procédures qualité
- Analyser et synthétiser des textes réglementaires complexes
Savoir-être :
- Intégrité et respect des règles
- Rigueur professionnelle et sens du travail en équipe
- Esprit d'analyse et sens de la communication
Bienvenue chez Prevor
PREVOR est un groupe international qui conçoit, produit et commercialise des produits de décontamination de l'homme et de l'environnement. Nous investiguons depuis plus de 50 ans la chimie, la biologie et la physiologie humaine pour comprendre l'essence même de la toxicologie et mettre à la disposition de ses clients des produits pour lutter contre les risques chimiques.
A ce jour, nous comptons 2 sites de production dans le Val d'Oise (95): L'usine historique de Valmondois et celle d' Ennery à partir desquelles sont fabriqués les produits PREVOR avant d'être distribués dans plus de 60 pays.
Infos complémentaires
CE QUE NOUS OFFRONS :
PREVOR offre des projets stimulants dans l'univers de la lutte contre le risque chimique et l'amélioration de la qualité de la cicatrisation. Ces domaines exigeants vous demanderont réflexion, rigueur et méthode. A travers la concrétisation de vos idées, vous pourrez concourir à la sécurité et à l'efficacité de nos produits et avoir ainsi un impact réel sur leur qualité. Votre implication et vos succès pourront vous conduire à une évolution professionnelle dans le groupe Qualité ou dans une autre branche de l'entreprise.
La rémunération :
PREVOR offre un package salarial attractif assorti d'un intéressement aux résultats de l'entreprise.
La philosophie PREVOR :
- Dialoguer, écouter, partager votre vision dans un objectif commun.
- Progresser et faire progresser les hommes, les produits les méthodes.
- Atteindre les objectifs à moindre coûts et optimiser les synergies.
- Anticiper et sécuriser vos actions pour atteindre vos objectifs en toute sérénité.
Les étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.
-
Candidature et première sélection
-
Premier entretien RH (1h30 environ)
-
Entretien métier avec votre futur manager
-
Rencontre avec la direction (si applicable)
-
Proposition et contractualisation
-
La carte
Moulin de verville
95760 Valmondois
Publiée le 06/02/2026 - Réf : 3798452/27484264 CDRQS/95V
Créez une alerte
Chargé d'Affaires Réglementaires & Qualité Système H/F
- Valmondois - 95
- CDI
Envoyez votre candidature
dès maintenant !
Créez votre compte et
envoyez votre candidature !
dès maintenant !
envoyez votre candidature !
Ces offres pourraient aussi
vous intéresser
Recherches similaires
- Offre emploi Chargé d'affaires réglementaires
- Offre emploi Qualité
- Offre emploi Cergy
- Offre emploi Us
- Offre emploi Argenteuil
- Offre emploi L'Isle-Adam
- Offre emploi Enghien-les-Bains
- Offre emploi Magny-en-Vexin
- Offre emploi Goussainville
- Offre emploi Saint-Ouen-l'Aumône
- Offre emploi Roissy-en-France
- Offre emploi Taverny
- Offre emploi Technicien de qualité
- Offre emploi Contrôleur de qualité
- Offre emploi Responsable qualité
- Offre emploi Responsable QSE
- Offre emploi Inspecteur qualité
- Entreprises Qualité
- Entreprises Chargé d'affaires réglementaires
- Entreprises Valmondois
- Offre emploi Charge
- Offre emploi Anglais
- Offre emploi Usine
- Offre emploi Junior
- Offre emploi Conformité
Testez votre correspondance
Chargement du chat...
{{title}}
{{message}}
{{linkLabel}}