Chef de Projet Qualification Validation en Industrie Pharmaceutique H/F

Efor Healthcare Paris

En qualité d'Ingénieur Senior Qualification d'Équipements, vous interviendrez sur des projets stratégiques de validation et de mise en conformité d'équipements industriels pour nos clients pharmaceutiques en Île-de-France. À ce titre, vous serez amené(e) à :

- Piloter et coordonner les projets de qualification d'équipements de production (solides, liquides, injectables, etc.).
- Rédiger et/ou approuver la documentation de qualification (URS, protocoles & rapports de QI/QO/QP, change control).
- Participer à la gestion et au suivi de la conformité des équipements selon les référentiels en vigueur (BPF/GMP, 21 CFR Part 11...).
- Contribuer à la définition des critères d'acceptation, à l'analyse des risques et à la gestion des non-conformités.
- Encadrer et animer des équipes projet multidisciplinaires (production, maintenance, assurance qualité...).
- Assurer l'interface technique entre les différents services et les fournisseurs d'équipements.
- Former et accompagner les utilisateurs finaux lors des phases de mise en service/qualification.
- Apporter votre expertise en support aux audits internes et externes ainsi qu'aux inspections réglementaires.
- Proposer et mettre en place des axes d'amélioration continue sur les processus de qualification ou les équipements concernés.

Profil recherché :

- Diplôme de Pharmacien industriel ou Bac +5 (Ingénieur, Master 2) en ingénierie, pharmacie, génie des procédés, ou discipline équivalente.
- Expérience significative (minimum 5 ans) en qualification/validation d'équipements de production au sein de l'industrie pharmaceutique.
- Pratique avérée de la gestion de projet et du management transversal.
- Solides compétences en rédaction documentaire technique et réglementaire.
- Maîtrise des exigences réglementaires et normatives (BPF, GMP, ICH Q9/Q10...).
- Anglais professionnel indispensable.

Depuis 2013, Efor Group accompagne les leaders de l'industrie de la santé (pharmaceutiques, medtech, biotech) en mobilisant expertise, innovation, et excellence pour relever les défis techniques et réglementaires d'un secteur en constante évolution.

Avec 3200 collaborateurs présents dans 18 pays sur 4 continents, Efor s'affirme comme l'un des leaders mondiaux du conseil en Life Sciences. Cette dimension internationale nous permet de proposer à nos clients des solutions sur mesure, combinant une approche globale et locale pour répondre efficacement à leurs besoins partout dans le monde.

Notre force réside dans notre capacité à intervenir tout au long du cycle de vie des produits de santé - de la R&D à la mise sur le marché, en passant par la conformité et la performance industrielle.

Nous avons élargi nos expertises et renforcé notre présence mondiale, consolidant ainsi notre position de partenaire stratégique pour les plus grands acteurs du secteur. Nous croyons fermement que notre plus grande richesse est notre capital humain.

Chaque collaborateur contribue avec ses compétences et sa singularité à notre succès collectif.

Rejoindre Efor, c'est intégrer un environnement dynamique et bienveillant, propice à l'épanouissement et à l'excellence.

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