Chargée Assurance Qualité H/F GI Life Sciences

Poste : Chargé Assurance Qualité (H/F)

Lieu : Mérignac (33)

Rémunération : Salaire en fonction du profil - poste cadre

Contrat : intérim urgent à décembre

Nous recrutons un Chargé Assurances Qualité (H/F) pour une industrie pharmaceutique.

* Qualifier des équipements de production et des utilités
* Valider les cahiers des charges et URS
* Réaliser des analyses de risque des équipements/systèmes à qualifier
* Rédiger des protocoles de qualification (QI, QO, QP) et les tests associés
* Suivre et accompagner des opérations de qualification
* Traiter les éventuels écarts détectés
* Rédiger des rapports de qualification
* Gérer des CAPA ouvertes ans le cadre des opérations de qualification
* Gérer un planning associé à chaque opération de qualification et de validation.
* Assurer la conformité BPF/GMP du projet en étant le représentant qualité

Profil recherché :

* Niveau Ingénieur ou technicien avec une expérience significative (5 ans minimum) en qualification.
* La connaissance de la validation des systèmes informatisée sera un plus
* Avec de réelles capacités relationnelles et appréciant le travail en équipe.
* Avec de bonnes connaissances BPF et GMP.
* Maitrisant l'anglais scientifique et technique ainsi que le Pack Office (Excel Word, PowerPoint)
* Rigueur, autonomie, organisation, appréciant le travail en équipe