Pas de salaire renseigné
Cabinet de recrutement
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Cette offre est publiée par un cabinet de recrutement. Le poste peut être situé au sein de l’entreprise indiquée ou chez un client pour lequel il recrute.
Senior Manager Qualité H/F Axepta SA
- Suisse
- CDI
- Télétravail occasionnel
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 10 ans min.
Les missions du poste
Notre client est un groupe international de référence dans le domaine du diagnostic et des technologies de laboratoire, recherche un Global Senior QA Manager pour rejoindre leur site basé vers le canton de Fribourg.
Responsabilités :
Rattaché(e) à la Direction du site, vous êtes le/la garant(e) du système qualité et du respect des exigences réglementaires.
Vous serez notamment responsable de :
- Agir en tant que Quality Management Representative / PRRC du site
- Piloter la stratégie Qualité et donner une direction claire à l'équipe QA
- Garantir l'excellence opérationnelle sur l'ensemble des processus qualité :
NC / CAPA, Change Control, Risk Management, Complaint Handling
- Collaborer étroitement avec le leadership du site et les responsables produits afin de déployer des plans d'amélioration qualité concrets
- Développer une culture qualité et GMP forte sur l'ensemble du site
- Manager et coordonner l'ensemble des audits internes & externes (autorités, organismes notifiés, clients)
- Conduire ou contribuer activement aux projets d'harmonisation et d'optimisation des processus qualité
- Travailler en réseau avec les autres responsables Qualité du groupe afin de faire évoluer le QMS.
Le profil recherché
- Expertise confirmée des QMS pour dispositifs médicaux IVD et des référentiels :
ISO 13485, QMSR / 21 CFR 820, MDSAP, IVDD / IVDR
- Minimum 10 ans d'expérience en Assurance Qualité en environnement medtech / healthcare, dont expérience directe en IVD
- Au moins 8 ans d'expérience managériale avec succès dans le développement d'équipes
- Leadership reconnu, excellentes capacités relationnelles et sens politique
- Orientation résultats, capacité à structurer, prioriser et livrer dans un environnement exigeant
- Très forte expérience des audits et inspections réglementaires
- Expérience en Lean / Six Sigma appréciée (certification Green Belt = atout)
- Solide expérience en gestion de projets qualité
- Français courant, anglais excellent, allemand apprécié.
L'entreprise
Nous sommes une équipe de collaborateurs expérimentés issus des milieux techniques et des ressources humaines. Nous disposons de plus de 30 ans d'expertise dans la recherche et la mise à disposition de talents.
Notre secret : L'exigence dans le choix des collaborateurs, ainsi que notre flexibilité et réactivité avec une très grande priorité humaine.
Les compétences de nos consultants sont à la disposition des entreprises du secteur de la pétrochimie, de la chimie, du pharmaceutique, du médical, de la biotechnologie, de la banque, des assurances, de la sidérurgie, de l'aéronautique, du spatial, de l'automobile, des travaux publics, de l'environnement, du bâtiment, des nouvelles technologies et des organisations internationales.
NOS DOMAINES D'EXPERTISE :
- (1) Ingénierie & Technologie : Génie civil et structures, climatique, industriel, électrique / électrotechnique / électronique, environnement et géologie, installation et maintenance, installation et maintenance, énergies et nucléaire, aéronautique etc.
- (2) L'Informatique (IT) (Projets & applications, network & serveurs, support)
- (3) Life Sciences (pharmaceutique, biotechnologie, équipements médicaux, cosmétique, vétérinaire et compléments alimentaires)
- (4) Construction (gros oeuvre et second oeuvre)
- (5) Secteur tertiaire & services temporaire (tertiaire, logistique / transports, vente, industrie et horlogerie)
En partenariat avec la société MITC, nous proposons également des solutions de portage salarial.
Publiée le 06/03/2026 - Réf : 3790235/27442260 SMQ/F
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