Ingénieur Assurance Qualité H/F

Cvo-Europe

Intégré(e) au sein du service Qualité d'un site pharmaceutique, l'Ingénieur(e) d'Assurance Qualité a pour mission de garantir la conformité des produits, process et systèmes aux exigences réglementaires et normatives. Il/elle accompagne les équipes opérationnelles dans la mise en oeuvre, le suivi et l'amélioration du système qualité, en lien avec la production, la maintenance et la validation.

Missions principales :

- Participer à la gestion, à l'animation et à l'amélioration continue du système qualité (BPF/GMP, ISO)
- Rédiger, évaluer et approuver la documentation qualité (procédures, modes opératoires, instructions, rapports...)
- Traiter les déviations, OOS/OOT, réclamations, CAPA, changements et assurer le suivi des plans d'actions associés
- Réaliser des audits internes qualité, préparer et accompagner les audits externes et inspections réglementaires
- Effectuer des revues de dossiers de lots avant la libération des produits
- Contribuer à la formation et la sensibilisation des équipes aux exigences qualité et aux bonnes pratiques
- Suivre les indicateurs qualité, participer à l'analyse des tendances et proposer des axes d'amélioration
- Accompagner les projets transverses en lien avec le service qualité (qualification/validation, nouveaux produits, etc.)

- Formation scientifique Bac +5 type ingénieur, master ou équivalent en qualité, pharmacie, biotechnologies ou disciplines apparentées
- Expérience minimum de 3 ans sur un poste similaire en environnement pharmaceutique (fabrication de médicaments, dispositifs médicaux, biotechnologies...)
- Bonne connaissance de la réglementation BPF/GMP et des référentiels qualité
- Sens de l'organisation, rigueur, autonomie et qualités relationnelles
- Capacité rédactionnelle et esprit d'analyse
- Anglais professionnel est un atout

EFOR Group est une société de conseil créée en 2013. En pleine croissance, nous comptons aujourd'hui plus de 3000 collaborateurs dans 14 pays et 3 continents.

EFOR se caractérise d abord par la volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés, passionnés et singuliers.

Nous sommes convaincus qu' au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

EFOR-CVO est l'offre Life Sciences du Groupe EFOR. Résultat du rapprochement de 3 acteurs majeurs du conseil : EFOR Healthcare, référence dans le monde des dispositifs médicaux, CVO-EUROPE véritable acteur auprès des industries pharmaceutiques et Soladis expert du digital et du traitement de la donnée.

La mise en commun de nos expertises nous ont permis de consolider notre position de leader européen du conseil en Life sciences et de construire une offre complète inédite en intervenant sur la totalité du cycle de vie des produits.

Accompagné(e)s par notre direction technique, nos consultants contribuent à dynamiser les projets de plus de 350 Grands Groupes, PME et Startup du pharmaceutique et des dispositifs médicaux !