Détail du poste

Secteur : Industrie pharmaceutique
Localisation : Eure-et-Loir (28)

Télétravail : Jusqu'à 2 jours / semaine

Contexte

Dans le cadre d'un projet industriel d'envergure visant à augmenter les capacités de production d'un site pharmaceutique, nous recherchons un(e) Ingénieur Support Qualité / Validation QC pour intervenir sur des activités de qualification, validation et optimisation en laboratoire de contrôle qualité.

Missions principales

- Piloter et superviser les activités de qualification / validation d'équipements QC (microbiologie et physico-chimie).
- Rédiger, exécuter et exploiter la documentation associée (plans, protocoles, rapports, analyses de risques, etc.).
- Coordonner les activités de qualification avec les équipes transverses.
- Gérer le maintien de l'état validé et le traitement des déviations / investigations.
- Participer à l'introduction de nouveaux équipements et procédés.
- Contribuer aux projets d'amélioration continue et d'optimisation qualité.
- Intervenir en support lors des audits et inspections réglementaires.

Le profil recherché

Profil recherché

- Bac +5 (ingénieur ou équivalent)
- Minimum 2 ans d'expérience en qualification/validation d'équipements QC
- Microbiologie : isolateurs, incubateurs, autoclaves...
- Physico-chimie : CCIT, enceintes climatiques...
- Expérience en laboratoire QC et en environnement pharmaceutique
- Connaissance des exigences GMP / BPF (formation à jour requise)
- Anglais professionnel (niveau B2)

Compétences clés

- Validation / qualification équipements QC
- Gestion de projet
- Déviations, CAPA, analyses de risques
- Rigueur, leadership, esprit d'équipe, capacité d'analyse