Responsable Affaires Réglementaires H/F Manpower

Manpower CABINET EXPERTS ENGINEERING BORDEAUX recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un responsable affaires réglementaires (H/F)
Le contexte requiert une remise à niveau ciblée des éléments réglementaires pour sécuriser les dossiers associés aux transferts produits et garantir la délivrance des livrables attendus par les équipes industrielles. Vous reprenez immédiatement les sujets réglementaires liés aux transferts produits. Vous analysez l'existant, cadrez les priorités et sécurisez les livrables Module 3 et AMM dans un calendrier serré. Vous apportez un appui direct aux équipes pour stabiliser les dossiers et fiabiliser la conformité. De formation supérieure en affaires réglementaires, pharmacie ou sciences, vous disposez d'une expérience solide en environnement pharmaceutique. Vous maîtrisez les dossiers d'AMM, les variations et les exigences européennes (et idéalement internationales). À l'aise avec les contenus du Module 3 (fabrication, contrôle, procédés, spécifications), vous savez analyser les impacts, consolider les données techniques et dialoguer avec les équipes Qualité, Développement et Industrialisation.
Curieux, structuré et orienté solutions, vous avancez dans des contextes changeants et priorisez avec discernement. Vous intervenez avec rigueur, autonomie et sens critique, en assurant un reporting clair. L'anglais professionnel est requis pour la documentation et les échanges avec les partenaires externes.

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Date début : Dès que possible Durée : 6 mois renouvelable