Ingenieur Qualification - Validation H/F

Efor Healthcare Paris

A ce titre vous serez en charge de :

- Participer à la conception et rédaction du plan de validation du projet
- Définir les fonctions critiques des procédés ou des équipements et paramètres associés (vitesse de mélange, temps process, débits, nombre et fréquence de prélèvements, ...)
- Rédiger les protocoles de QI /QO/QP ou de validation
- Garantir la qualité documentaire liée aux projets.
- Superviser et coordonner l'exécution des tests (FAT, SAT, QI, QO, QP).
- Participer aux essais de validation
- Gérer les écarts (suivi et annotations)
- Rédiger les rapports finaux de qualification ou de validation
- Rédiger et mettre à jour les procédures relatives au procédés

- Vous êtes diplômé(e) d une formation master ou ingénieur (Bac +5),
- Vous disposez d une première expérience réussie dans l industrie pharmaceutique (en qualité prod),
- Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles,
- Vous avez une bonne connaissance de l environnement normatif et réglementaire lié au pharmaceutique (BPF, GMP),
- Vous avez un anglais professionnel

Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 3200 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l excellence opérationnelle d autres secteurs reconnus pour leur culture de l innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

Life sciences Consultancy powered by Global industries

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR c est l assurance d évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d excellence, de d engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.