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Hellowork a estimé le salaire pour cette offre

Cette estimation de salaire pour le poste de Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés - Pharmaceutique H/F à Toulouse est calculée grâce à des offres similaires et aux données de l’INSEE.

Cette fourchette est variable selon expérience.

Salaire brut min

41 500 € / an 3 458 € / mois 22,80 € / heure

Salaire brut estimé

48 400 € / an 4 033 € / mois 26,59 € / heure

Salaire brut max

54 500 € / an 4 542 € / mois 29,94 € / heure

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Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés - Pharmaceutique H/F Efor Group

Toulouse - 31
CDI
Bac +5
Secteur informatique • ESN
Exp. 5 ans min.

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Les missions du poste

Au sein d'un établissement pharmaceutique, l'Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés (VSI) pilote et accompagne les projets de validation de systèmes informatisés (GxP) conformément aux exigences réglementaires (BPF/GMP, 21 CFR PART 11, Annexes 11, etc.). Il/elle intervient sur l'ensemble du cycle de vie des systèmes, en collaboration avec les équipes IT, production, assurance qualité et métiers.

Missions principales :

- Piloter et réaliser les activités de validation des systèmes informatisés (ERP, LIMS, SCADA, MES, équipements automatisés, etc.)
- Rédiger et approuver la documentation de validation : analyses de risques, plans directeurs de validation, protocoles (IQ, OQ, PQ), rapports de validation, évaluations d'impacts
- Participer à la qualification des infrastructures (serveurs, réseaux, bases de données) supportant les applications GxP
- Coordonner les activités de tests (recette fonctionnelle, intégration, tests de sécurité, tests d'anomalies, tests de back-up/restauration)
- Assurer la gestion des anomalies, des déviations et proposer les actions correctives (CAPA)
- Garantir la conformité aux exigences réglementaires (BPF, 21 CFR Part 11, annexe 11, Data Integrity)
- Contribuer aux audits internes, aux inspections réglementaires, et à la veille concernant la gestion des données
- Accompagner et former les utilisateurs et les équipes supports aux bonnes pratiques de validation des systèmes informatisés

Le profil recherché

- Bac +5 (école d'ingénieur, master ou équivalent) spécialisé en informatique, systèmes d'information, ou en qualité/pharmaceutique
- Minimum 5 ans d'expérience sur un poste similaire en environnement pharmaceutique (industrie du médicament ou dispositif médical)
- Maîtrise des référentiels réglementaires : BPF/GMP, 21 CFR Part 11, EU Annex 11, Data Integrity, GAMP 5
- Excellente capacité rédactionnelle et sens de la gestion documentaire
- Bonne maîtrise des environnements techniques : systèmes/serveurs, bases de données, réseaux, logiciels métiers
- Rigueur, autonomie, force de proposition et bon relationnel
- Anglais professionnel apprécié

Les avantages

Centre de formation interne certifié
Intéressement / Participation
Aménagement des locaux
Proche transport en commun
Locaux modernes
Bonne mutuelle
Flexibilité des horaires
Espaces calmes

Les étapes de recrutement

Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.

Chaque candidature est analysée soigneusement par nos équipes de Talent Acquisition
Chaque entretien est unique et nous vous faisons un feedback après chacun d'entre eux
Plus qu'un CV, une personnalité! Nous nous intéressons d'abord à vos histoires et projets
Nous répondons à toutes vos questions, venez avec celles-ci, nous y répondrons volontiers.