Ingénieur Bio-Médical H/F

Expectra

Sous la responsabilité du Responsable Qualité, vous garantissez la conformité des lots issus des productions biotechnologiques et assurez l'expertise technique en biochimie. Vos missions principales s'articulent autour de deux axes majeurs :

- Libération des lots et Contrôle Qualité : Vous gérez les conditions d'analyse (prélèvements, qualification des équipements, études de stabilité) et mettez en oeuvre le système de contrôle garantissant la conformité aux spécifications. Vous réalisez la revue des dossiers de lots, statuez sur la conformité des matières premières et des principes actifs, et gérez les éventuels résultats hors spécification (OOS). Vous participez activement aux investigations de laboratoire et à la résolution de problèmes analytiques complexes.

- Système Qualité & HSE : Responsable de l'application des BPF et de la réglementation HSE, vous coordonnez la mise à jour de la documentation et approuvez les monographies de contrôle. Vous suivez les actions liées au "change control", participez aux plans d'amélioration continue et animez les formations qualité auprès des équipes. À noter que ce poste implique des interventions ponctuelles en chambre froide pour la gestion des échantillons.