Coordinateur Qualité H/F GI Life Sciences

Coordinateur Qualité (H/F)

Contrat : CDI

Lieu : Le Perray en Yvelines (78)

Disponibilité : ASAP

Coordinateur Qualité (H/F)

Contrat : CDI

Lieu : Le Perray en Yvelines (78)

Disponibilité : ASAP



La société conçoit, développe, fabrique et distribue des détergents, des désinfectants et des agents rinçants destinés au milieu hospitalier, aux laboratoires de recherche et à différents secteurs industriels. Elle compte une quarantaine de salariés, répartis entre les bureaux administratifs, la production et le laboratoire de contrôle et d'analyses. Le système de management de la qualité est certifié ISO 13485 pour les gammes de produit classés Dispositifs Médicaux et ISO 9001.



Rattaché(e) au Responsable QHSE, les axes principaux du poste seront :

- Participation à la gestion des réclamations client : ouverture, suivi des actions avec les différents services, réalisation des analyses de cause et suivi des actions correctives

- Participation à différentes actions du plan d'action Qualité : mise à jour documentaire, suivi de l'avancement des non-conformités d'audit, mise en place d'indicateurs de suivi, actions de formation

- Participation à la transposition industrielle des Dispositifs Médicaux suite au démarrage du nouveau site industriel (Qualification d'équipements, Validation de procédé, Formation, Formalisation des pratiques...)

- Assurance Qualité des fournisseurs et sous-traitants : communication, rédaction de cahiers des charges, suivi des réclamations fournisseurs et sous-traitants

- Participation au processus d'amélioration continue : Détermination et suivi d'indicateurs clé, participation aux revues de processus et revues et direction, établissement et suivi d'actions d'amélioration



Contexte :

Contexte PME - Rôle polyvalent avec une forte implication terrain et un contact direct avec la direction. Collaboration fréquente avec des experts externes pour les sujets réglementaires produits. Forte capacité d'adaptation et autonomie requises.

Compétences techniques : - Formation en management Qualité ou QHSE (norme ISO 9001, norme ISO 13485 et/ou BPF, réalisation d'analyses des causes, gestion documentaire, suivi de plan d'action, validation des procédés).

- Expérience dans un milieu industriel exigent, idéalement le Dispositif Médical, l'industrie pharmaceutique ou cosmétique.

- Maitrise du pack office



Compétences personnelles :

- Rigueur, autonomie, esprit d'analyse.

- Capacités relationnelles et pédagogiques.

- Sens de l'organisation et de la planification.

- Volonté d'apprendre et de se former.

- Appétence pour le travail terrain en milieu industriel