Ingénieur Validation de Systèmes Informatisés H/F

Selfing

Au sein de notre siège social, pour le compte de client spécialisé dans le domaine de la pharmaceutique, nous recherchons actuellement un Ingénieur validation de systèmes informatisés H/F.

Le poste est au Molsheim (67).
Le télétravail est autorisé à hauteur de 1 jour/semaine, après une période d'adaptation et de formation.

Plus particulièrement, vos tâches seront les suivantes :

- Validation de chaînes de données de lignes d'opérations industrielles vers un système Data Historian (logiciel de capture et stockage de données),
- Connexion entre les systèmes Data Historian et EBR (Electronic Batch Record),
- Participation aux activités de configuration du logiciel EBR Evaluation approfondie des exigences réglementaires et opérationnelles pour garantir que seules les données pertinentes et essentielles sont transférées.

Formation :
De formation Bac +5, vous disposez au minimum d'une expérience de 5 ans.

Savoir-faire :

- Connaissance des principes de Data Integrity,
- Compréhension des systèmes SCADA, des systèmes Data Historian et EBR (Electronic Batch Record),
- Connaissances en réseaux et protocoles de communication,
- Capacité à rédiger des documents de validation, y compris des protocoles de validation, des rapports de validation, et des spécifications fonctionnelles,
- Compréhension des normes et réglementations relatives à la validation des systèmes informatiques, notamment les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et les lignes directrices de la FDA ou de l'EMA,
- Capacité à analyser les données générées lors des tests de validation pour identifier les tendances, les anomalies et les problèmes potentiels,
- Bon niveau d'anglais (B2).

Savoir-être :

- Capacité d'analyse et de résolution de problèmes,
- Esprit d'équipe et collaboration avec les parties prenantes,
- Adaptabilité aux nouveaux outils et technologies,
- Proactivité dans l'identification des risques et des opportunités d'amélioration,
- Orientation vers les résultats avec un engagement envers la qualité des livrables,
- Éthique professionnelle en matière de qualité et d'intégrité des données.

SELFING est une société de conseil active dans les métiers de l'ingénierie, de la technologie de l'information, des services opérationnels et fonctionnels des entreprises.

L'ADN de SELFING se résume en 5 fortes valeurs : expertise, fiabilité, professionnalisme, qualité, réactivité.

SELFING se développe en privilégiant une proximité constante avec ses clients et ses consultants : management de proximité, qualité de service et recherche permanente de la performance afin d'offrir une satisfaction optimale à ses clients et à ses collaborateurs.

SELFING est présente sur les principaux secteurs d'activités, tels que l'énergie, l'environnement, la banque et l'assurance, le Multimédia et le Numérique, la Grande Distribution, les transports, l'Industrie manufacturière, la santé et les sciences de la vie.

Nos consultants participent aux projets de développement et d'innovation de nos clients, tant sur des problématiques d'expertises techniques que managériales ou organisationnelles, en France et à l'international.

Afin de mener à bien nos nombreux projets, nous sommes amenés à rechercher et recruter de nouveaux talents à fort potentiel, selon les trois modes suivants :

- Candidats répondant à un projet spécifique ponctuel chez un client,
- Candidats présentant des compétences fréquemment demandées par des clients permettant d'anticiper nos réponses à leurs différents besoins,
- Candidats correspondant à une demande d'embauche directe d'un client.