Consultant Qualification et Validation H/F

Efor Healthcare Paris

Dans le cadre de la croissance de notre entreprise, nous sommes à la recherche d'un(e) Consultant(e) Qualification Validation, qui sera en charge de :

- Qualifier les équipements de production et les utilités des sites de nos clients (autoclave, cuve, ...)
- Valider les procédés de production et de nettoyage,
- Valider et qualifier les systèmes d'informations et d'automatisme,
- Planifier les activités de qualification/validation en coordination avec les services concernés,
- Animer les réunions d'analyse de résultats, de résolution de problèmes
- Assurer les activités de présentations de protocole et de reporting,
- Réaliser les GAP analyses et revues périodiques des équipements et systèmes,
- Participer activement au suivi et à la mise à jour des indicateurs et plans directeurs du service de validation qualification,
- Rédiger, vérifier et approuver les documents qualité,
- Être en force de proposition pour faire évoluer les processus de qualification et mettre en oeuvre les outils d'amélioration continue,
- Vérifier les User Requirement Spécifications.

Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de la problématique dont vous serez en charge.

- De formation Bac +5 minimum (Ingénieur, Pharmacien, master) vous justifiez d'au moins une expérience en qualification/validation dans un environnement de production pharmaceutique.
- Des connaissances en Assurance Qualité Opérationnelle est un atout supplémentaire.
- Vous rédigez ET parlez couramment en anglais.

Depuis 2013, Efor Group accompagne les leaders de l'industrie de la santé (pharmaceutiques, medtech, biotech) en mobilisant expertise, innovation, et excellence pour relever les défis techniques et réglementaires d'un secteur en constante évolution.

Avec 2 800 collaborateurs présents dans 12 pays sur 4 continents, Efor s'affirme comme l'un des leaders mondiaux du conseil en Life Sciences. Cette dimension internationale nous permet de proposer à nos clients des solutions sur mesure, combinant une approche globale et locale pour répondre efficacement à leurs besoins partout dans le monde.

Notre force réside dans notre capacité à intervenir tout au long du cycle de vie des produits de santé - de la R&D à la mise sur le marché, en passant par la conformité et la performance industrielle. Nous avons élargi nos expertises et renforcé notre présence mondiale, consolidant ainsi notre position de partenaire stratégique pour les plus grands acteurs du secteur.

Au-delà des Life Sciences, nous continuons de nous appuyer sur les meilleures pratiques des Global Industries, reconnues pour leur culture d'innovation et de performance industrielle, afin d'enrichir nos approches et méthodes.

Nous croyons fermement que notre plus grande richesse est notre capital humain. Chaque collaborateur contribue avec ses compétences et sa singularité à notre succès collectif.

Rejoindre Efor, c'est intégrer un environnement dynamique et bienveillant, propice à l'épanouissement et à l'excellence. Envie de faire partie de l'aventure ? Rejoignez-nous !