Technicien Qualification HVAC & Environnement H/F Dômes Pharma

Le Groupe Dômes Pharma recrute pour son usine de production un(e) TECHNICIEN QUALIFICATION HVAC & ENVIRONNEMENT H/F.

- Vous avez le sens de la communication.
- Vous savez prendre en compte les évolutions stratégiques de l'entreprise.
- Vous venez révéler votre talent au sein d'une entreprise qui développe et produit des solutions innovantes pour l'industrie pharmaceutique et vétérinaire.

ATTRIBUTIONS

Sous la supervision du Responsable Qualification & Métrologie, vous assurez la qualification des systèmes CVC (HVAC) et le contrôle de l'environnement des zones à atmosphère contrôlée, incluant les prélèvements microbiologiques et particulaires.

MISSIONS PRINCIPALES

Qualification des systèmes HVAC :

- Participer à la qualification des systèmes HVAC des zones classées (salles propres, locaux de production, laboratoires).
- Réaliser les activités de qualification :
- QI (Qualification d'Installation),
- QO (Qualification Opérationnelle),
- QP (Qualification de Performance).
- Effectuer les essais de qualification :
- Débits d'air, vitesses, pressions différentielles,
- Température, hygrométrie,
- Taux de renouvellement d'air.
- Rédiger et/ou exécuter les protocoles et rapports de qualification.
- Participer aux requalifications périodiques et lors des modifications (change control).
- Analyser les résultats, gérer les déviations et non-conformités.

Contrôle environnemental & microbiologie :

- Réaliser les prélèvements environnementaux :
- Prélèvements microbiologiques (air, surfaces, personnel),
- Comptages particulaires.
- Assurer le respect des plans de surveillance environnementale.
- Interpréter les résultats et alerter en cas de dépassement des seuils.
- Participer aux investigations microbiologiques.
- Assurer la traçabilité et la documentation des résultats.

Qualité & Conformité Réglementaire :

- Rédiger et mettre à jour la documentation qualité (SOP, protocoles, rapports).
- Appliquer et faire respecter les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF / GMP).
- Collaborer avec les équipes QA, production, maintenance et validation.
- Contribuer à l'amélioration continue des processus de qualification et de surveillance environnementale.