Responsable Validation et Qualification H/F Macopharma

Au sein de notre service Qualité, nous recherchons un(e) Responsable Validation et Qualification pour piloter et garantir la conformité de nos activités de validation et de qualification.
Vous prendrez en charge les missions suivantes :
-Définir et faire appliquer la politique de validation (équipements, procédés, logiciels, nettoyage, méthodes de contrôle).
-Définir la méthodologie de validation et mettre à disposition les outils associés.
-Rédiger, mettre à jour et approuver les plans directeurs de validation (PDV).
-Mettre en place les indicateurs et outils de suivi de l'activité.
-Participer aux audits clients et autorité
-Gérer le traitement des anomalies issues des qualifications (CAPA, OOS, réclamations...).
Vous apporterez votre expertise lors de nos analyses de risques, nos demandes de changement (Change Control) et assurerez une veille normative et réglementaire : analyses de gap et suivi des plans d'actions associés.
Doté d'un excellent esprit d'équipe, vous savez fédérer et travailler en transversal avec les différents services impliqués dans les validations et qualifications