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Cette offre est publiée par une ESN. Le poste peut être situé au sein de l’entreprise indiquée ou chez un client pour lequel elle recrute.
Nous nous engageons avec Hellowork sur la transparence et communiquons :
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Ingénieur Qualification Validation H/F Noveo
- Saint-Louis - 68
- CDI
- Télétravail occasionnel
- Bac +5
- Services aux Entreprises
- Exp. 3 ans
Les missions du poste
Nous recherchons actuellement un Ingénieur qualification / validation H/F afin de prendre en charge les missions suivantes :
- Rédaction des documents de qualification : DQ, FAT, SAT, analyses de risque, matrices de traçabilité, protocoles et rapports QI/QO/QP
- Exécution des tests de qualification DQ/FAT/SAT/QI/QOQP
- Suivi des essais FAT / SAT
- Intégration des livrables C&Q dans le calendrier principal du projet
- Gestion des écarts éventuels
Le profil recherché
- Vous êtes titulaire d'un diplôme de niveau Bac +5 en sciences du médicament ou pharmacie industriel.
- Vous justifiez d'au moins 3 ans d'expérience sur des fonctions similaires
- Vous justifiez de connaissances approfondies sur les exigences en termes de qualification / validation d'équipements (granulateur, sécheur, pesée, HVAC...), de réseaux (eau purifiée, air comprimé,... ), de systèmes automatisés et de locaux
- Vous justifiez de connaissances sur les normes 21 CFR part 11, EU cGMP annexe 11, analyse de risque (AMDEC ou FMEA)
- Vous êtes en mesure de procéder à la lecture de la documentation technique : plan PID, schémas électriques, manuels utilisateurs, schémas d'architecture.
- Vous maitrisez les Bonnes Pratiques de Fabrication
- Vous justifiez d'un niveau d'Anglais courant
Bienvenue chez Noveo
Noveo est ingénieriste créé en 2005, reconnu dans le Grand Est au travers de ses 6 pôles d'expertise : pharmaceutique, plasturgie, structures métalliques, convoyeur, machine spéciale et génie des procédés/EIA.
La société fait partie d'un groupement d'entreprise reconnu pour son savoir-faire et son innovation.
Elles apportent leurs compétences dans l'Etude & la Réalisation de machines spéciales, de Skid à destination des domaines : pharmaceutique, énergie, agroalimentaire et viticole.
L'agilité, la proximité et la bienveillance font parties de notre structure à taille humaine.
Envie de faire partie de cette aventure ?
Publiée le 14/01/2026 - Réf : 3747309/27171937 IQV/68S
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Ingénieur Qualification Validation H/F
Super recruteur
- Saint-Louis - 68
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