Salaire fourni par le recruteur

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Chargé de Qualification - Validation H/F Efor Group

Val-de-Reuil - 27
CDI
Bac +5
Secteur informatique • ESN
Exp. 2 ans

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Les missions du poste

Vos missions principales :

- Définir, rédiger et/ou revoir les protocoles, rapports et procédures de qualification/validation (IQ, OQ, PQ)
- Piloter la réalisation des opérations de qualification d'équipements, utilités, systèmes et procédés
- Organiser et participer à la préparation, à la réalisation et au suivi des essais sur le terrain
- Analyser et interpréter les résultats, vérifier leur conformité aux exigences règlementaires
- Assurer le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et de la réglementation en vigueur (FDA, EMA, ICH, ...)
- Participer aux investigations et proposer des actions correctives et préventives (CAPA)
- Accompagner et former les équipes opérationnelles sur les procédures et standards de qualification/validation
- Participer aux audits internes et externes, et assurer l'interface avec les autorités et les clients
- Effectuer une veille technique et réglementaire sur les évolutions du secteur

Le profil recherché

Profil recherché :

- Diplôme scientifique (Bac +5) en génie des procédés, pharmacie, chimie ou similaire
- Expérience minimum de 2 ans en qualification/validation dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologie ou cosmétique
- Bonne maîtrise des référentiels qualité (BPF/GMP, FDA, EMA, ICH, ...)
- Rigueur, esprit d'analyse et autonomie
- Bonnes compétences rédactionnelles et relationnelles
- Anglais professionnel apprécié (lecture/écriture de documentations techniques internationales)

Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.

Les avantages

Centre de formation interne certifié
Intéressement / Participation
Aménagement des locaux
Proche transport en commun
Locaux modernes
Bonne mutuelle
Flexibilité des horaires
Espaces calmes

Les étapes de recrutement

Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.

Chaque candidature est analysée soigneusement par nos équipes de Talent Acquisition
Chaque entretien est unique et nous vous faisons un feedback après chacun d'entre eux
Plus qu'un CV, une personnalité! Nous nous intéressons d'abord à vos histoires et projets
Nous répondons à toutes vos questions, venez avec celles-ci, nous y répondrons volontiers.