Agent de Contrôle Qualité H/F Synergie

Pour notre client, expert en conception et fabrication de dispositifs médicaux et emballages pharmaceutiques dédiés à la santé de tous, nous recrutons leur futur Controleur Qualité Production F/H en CDI - Equipe 13h-21h.
Leur site de production, situé à Oyonnax, injecte et assemble des thermoplastiques dans ses 1500 m2 de salles blanches ISO 7, ISO 8 et ISO 9.
Leur site est certifié ISO 13 485 et l'entreprise dispose du marquage CE pour les dispositifs d'administration des médicaments par voie orale.

Rattaché(e) au Responsable Qualité, vous aurez en charge de garantir la conformité des produits et des process au plus près de la production (de l'apport des matières premières jusqu'à l'expédition du produit fini), par :
- une présence permanente en atelier / salle blanche
- des contrôles qualité réalisés en temps réel
- une réactivité immédiate face aux dérives
- une traçabilité documentaire rigoureuse
Pour ce faire, vous devrez :
- Être quotidiennement présent(e) en production pour auditer les pratiques et sécuriser les fabrications
- Préparer la documentation nécessaire à la production
- Réaliser les contrôles qualité (démarrage, en cours, fin de production) :
- Visuel, dimensionnel, fonctionnel
- Utiliser les moyens de mesure :
- Indispensable : balance, pied à coulisse, comparateurs
- Apprécié : contrôle 2D / 3D
- Valider les contrôles opérateurs et détecter toute dérive process
- Isoler, bloquer et alerter immédiatement en cas de non-conformité
- Prendre des décisions rapides, y compris l'arrêt d'un process si nécessaire
- Contribuer et participer activement à l'analyse de cause et à la résolution de non-conformité
- Réaliser les enregistrements qualité (fiches de contrôle, dossiers de lot, plans de surveillance)
- Former les équipes de production selon les mises à jour de la documentation et pratiques
- Être le référent qualité terrain auprès des équipes de production
Poste à pourvoir en CDI - Temps complet : 39h/s Horaire AM : 13h-21h
Rémunération de l'ordre 25 à 27K€ annuel selon compétences et expérience.