Représentant Qualité Ii - Service Contrôle Qualité - CDD Longue Mission H/F Octapharma

Participez à la construction de notre vision : fournir de nouvelles solutions de santé qui améliorent la vie humaine.

Rattaché(e) au Responsable Contrôle Qualité, vous aurez pour missions générales d'assurer la mise en place au sein du département de Contrôle Qualité local d'un nouveau LIMS du Groupe Octapharma.

Il s'agit du remplacement du LIMS local actuel par un LIMS Corporate.

Dans un premier temps, le scope comprendra la mise en place du système Labvantage pour le suivi des analyses des produits et des études de stabilités ainsi que le module de microbiologie incluant le monitoring de l'environnement et des Utilités.

Vos principales tâches et responsabilités

- Collecter ou vérifier les besoins des différents utilisateurs finaux des systèmes (Laboratoire CQ, Production, Service Validation, Assurance de Stérilité etc...) en lien avec l'exploitation des résultats des analyses
- Rédiger les cahiers de charges associés à ces besoins afin de paramétrer les rapports des données en conséquence
- Participer à la mise en place d'outils associés au LIMS
- Participer aux phases de qualification/validation du système informatisé
- Rédiger la documentation GMP associée à la validation du système et participer à l'exécution des tests (Change Control, analyses de risques, protocole de tests, modes opératoires, participation à la rédaction des rapport finaux de validation)
- Préparer les supports de formation et assurer leurs dispenses aux différents utilisateurs de Labvantage
- Assurer la conformité aux réglementations GMP et aux procédures internes et si besoin supporter les mises à jour ou création documentaires relatif à la mise en place du LIMS
- Former le personnel aux bonnes pratiques et l'utilisation du LIMS

Votre expertise et vos compétences

- Formation Bac +5 types Master, pharmacien ou ingénieur en chimie ou biologie ou domaine connexe
- Idéalement première expérience dans l'industrie pharmaceutique
- Connaissance des réglementations GMP, cGMP, ICH
- Connaissance sur la validation des systèmes informatisée, serait un plus
- Maîtrise des outils informatiques (Microsoft Office)
- Anglais professionnel à l'oral et à l'écrit indispensable
- Rigueur et sens du détail
- Compétences en communication et en résolution de problèmes
- Capacité à travailler en équipe et à gérer les priorités
- Esprit analytique et proactif
- Poste ouvert aux personnes en situation de handicap

Votre service - là où vous faites la différence

- Une équipe projet locale au sein du service de Contrôle qualité.
- Une équipe de 3 personnes ayant pour rôle le support des équipes laboratoires pour l'accompagnement dans la mise en place du futur LIMS.
- Rythme de travail en journée.

«Le poste de Représentant Qualité II au sein de l'équipe projet LIMS offre un environnement riche et collaboratif, en interaction avec les équipes locales etcorporate. Une opportunité unique de travailler sur des projets transversaux et d'accompagner les laboratoires dans la mise en place d'un système innovant»

Linda HO- Coordinatrice de l'équipe projet LIMS

Prospérez avec nous

- Valeurs familiales: notre engagement auprès des collaborateurs et de leur entourage
- Parcours d'intégration complet dès votre arrivée : différents modules, visites et jeu qui vous permettront de posséder toutes les informations nécessaires à votre intégration
- Développement de vos compétences : large panel de formations proposé tout au long de votre carrière
- Situé en centre-ville, parkings auto/moto/vélo, accord écomobilité
- Rest'O d'entreprise : 7j/7 petit déjeuner/déjeuner/dîner, produits locaux cuisinés sur place, prise en charge partielle coût du repas
- Vie d'entreprise active : journées de sensibilisation, semaines à thème, événement annuel
- Politique de diversité et d'inclusion
- CSE dynamique: accès billetterie à tarifs préférentiels, activités sportives, chèques vacances, fête Noël enfants, ...
- Micro-crèche d'entreprise
- Primes Intéressement/participation
- Mutuelle attractive

Profitez de ces avantages attractifs !

Nous avons ça dans le sang

Nous vivons la diversité et défendons l'égalité des chances en tant qu'employeur !

Vous souhaitez en savoir plus sur nous ?

Visitez notre site carrière et suivez-nous quotidiennement sur LinkedIn.