Attaché de Recherche Clinique Stagiaire H/F Centres Unicancer

FINALITES DU POSTE :
Mettre en place et suivre les recherches interventionnelles menées à la Direction Data et Partenariats (DDP) en garantissant la qualité des données recueillies et le respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC).
MISSIONS ET ACTIVITES :
· Recueillir auprès des investigateurs les éléments nécessaires au démarrage de l'étude
· Planifier et réaliser les visites de mise en place, de monitoring, de contrôle qualité et de clôture de l'étude sur site et/ou à distance et réaliser les rapports de visite dans les délais impartis,
· Vérifier la véracité et la qualité des données relatives aux essais dans les sites investigateurs
· Vérifier que les protocoles sont respectés par les investigateurs et que les BPC sont appliquées
· Vérifier que les dossiers investigateurs (Investigator Master File) sont complets, assurer le classement et l'archivage de documents dans les sites (Site Master File)
· Communiquer auprès des centres investigateurs sur les éléments relatifs au protocole
· Assurer une interface entre les différents intervenants, répondre aux demandes des investigateurs, être support des équipes de recherche clinique des sites investigateurs, assurer un rôle dans la transmission et/ou le rappel des BPC
· Gérer les stocks des kits biologiques, les commandes des sites investigateurs et le rapatriement des échantillons en collaboration avec le CEC
· Mettre à jour les tableaux de bord de suivi de l'étude
· Remonter les difficultés rencontrées sur les centres investigateurs, leurs probables origines et proposer des solutions d'amélioration en lien avec l'équipe projet
· Avoir connaissance des SOPs UNICANCER et du référentiel de travail (BPC)
· Participer aux ateliers ARCs de partage d'expériences
· Rendre compte sur l'ensemble de son activité au Coordonnateur d'Etude Clinique (CEC)
· Participer au suivi de la saisie des données et de la résolution des demandes de corrections par les sites investigateurs
· Participer aux réunions au sein de l'équipe projet
· En fonction des besoins d'une étude, participer à la saisie des données pour aider les établissements de santé participants