Responsable Assurance Qualite Pharmaceutique H/F

Agap2 France

En tant que consultant(e) Assurance Qualité, vous intervenez chez nos clients sur tout ou partie du périmètre AQ, selon les projets et environnements :

Assurance Qualité Systèmes

- Contribuer au maintien et à l'amélioration du Système de Management de la Qualité
- Rédiger, mettre à jour et déployer les procédures, modes opératoires et instructions
- Gérer la documentation qualité et les indicateurs associés
- Participer aux audits internes, clients et inspections réglementaires

Assurance Qualité Opérationnelle

- Apporter un support qualité aux activités de production, conditionnement, contrôle qualité et logistique
- Gérer les déviations, non-conformités, CAPA et change control
- Participer à la libération de lots (selon périmètre et expérience)
- Contribuer aux revues qualité produit (PQR / APR)

Projets & Conformité

- Participer ou piloter des projets qualité (transferts industriels, qualification/validation, mise en conformité réglementaire)
- Contribuer aux projets d'industrialisation et d'introduction de nouveaux produits
- Travailler en interface avec les équipes transverses (production, CQ, affaires réglementaires, supply chain)

- Formation Bac +5 (pharmacie, ingénierie, master Life Sciences ou équivalent)
- Expérience de minimum 3 ans en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique ou Life Sciences
- Maîtrise des BPF / GMP et de l'environnement réglementaire
- Expérience sur un ou plusieurs domaines de l'AQ (systèmes, opérationnelle, projets)
- Capacité à évoluer dans des environnements réglementés et exigeants
- Anglais professionnel requis, notamment à l'oral (audits, échanges groupe, documentation)
- Mobilité régionale en Centre-Val de Loire

Compétences clés

- Assurance Qualité pharmaceutique
- BPF / GMP / GDP (selon périmètre)
- Gestion des déviations, CAPA et change control
- Audits et inspections réglementaires
- Rédaction documentaire qualité
- Coordination et communication multi-métiers

Qualités personnelles

- Rigueur et sens du détail
- Esprit d'analyse et de synthèse
- Aisance relationnelle et posture de consultant(e)
- Autonomie et adaptabilité
- Sens des responsabilités et de la conformité

Pour agap2, tous les talents comptent ! Nous traitons les candidatures dans l'égalité des chances dans un objectif d'inclusion et de diversité de nos collaborateurs. Si vous êtes en situation de handicap, n'hésitez pas à nous poser vos questions et à postuler.

Groupe international d'ingénierie et de conseil technologique, agap2 accompagne depuis 2005 les acteurs industriels dans leurs grands défis techniques et humains. Présent dans 10 pays à travers 38 agences, le groupe réunit plus de 3 000 spécialistes impliques dans la conception, le pilotage et la sécurisation de projets complexes au coeur des transformations énergétiques, numériques et environnementales.

agap2 intervient sur l'ensemble du cycle de vie des projets, en plaçant l'excellence opérationnelle, l'innovation et l'engagement humain au centre de sa démarche. Fidèle a sa philosophie, le groupe oeuvre chaque jour pour une ingénierie durable, responsable et tournée vers les enjeux de demain.

MAIS DEVENIR AGAPIENS c'est quoi ?

- Intégrer une communauté de 3 000 experts et unprogramme de mentoring pour favoriser le partage d'expérience, le conseil et la progression individuelle.
- Pouvoir explorer si vous le souhaitez différents secteurs d'activités à travers nos 2000 projets réalisés chaque année
- Évoluer dans un environnement qui valorise la progression et la montée en compétences, grâce à un accompagnement continu, des formations ciblées et des parcours de carrière personnalisés.
- Bénéficier d'un management de proximité grâce à des équipes à taille humaine, des événements réguliers et une application interne favorisant les échanges et le lien.
- S'inscrire dans une entreprise engagée, qui conjugue exigence technique, proximité terrain et responsabilité sociétale à travers ses initiatives (diversité, égalité, inclusion...).