Ingenieur en Qualification - Validation H/F

Agap2 France

En tant que consultant(e) Qualification/Validation, vos missions principales sont les suivantes :

- Evaluer l'approche réglementaire d'un projet de validation en matière HVAC, Salles Blanches, Utilités pharmaceutiques, Equipements, Systèmes Informatisés / Automatisés, Process, Process de fabrication, de stérilisation et de nettoyage en place
- Définir et mettre en oeuvre des Plans Maître de Qualification / Validation, les protocoles de qualification et de validation
- Identifier et justifier les points critiques à vérifier dans un process de validation/qualification au travers d'outils d'analyse de criticité, gérer les non-conformités et leur suivi
- Réaliser la gestion documentaire liée aux qualifications (Rédaction, Approbation, Exécution protocoles, rapports) : VMP, AC, QC, QI, QO, QP
- Planifier et assurer le suivi des activités de qualification
- Coordonner les tests avec les services transverses (production, maintenance, fournisseurs, qualité, etc.)
- Organiser et réaliser les FAT/SAT
- Gérer les non-conformités et les demandes de modification
- Maîtriser les environnements BPF/GMP, BPL, ISO 13485

De formation ingénieur, scientifique ou technicien vous disposez d'une première expérience en industrie pharmaceutique (connaissance des BPF) et particulièrement en qualification d'équipements et / ou validation de procédés et / ou validation de procédés de nettoyage.

Pour agap2, tous les talents comptent ! Nous traitons les candidatures dans l'égalité des chances dans un objectif d'inclusion et de diversité de nos collaborateurs. Si vous êtes en situation de handicap, n'hésitez pas à nous poser vos questions et à postuler.

Groupe international d'ingénierie et de conseil technologique, agap2 accompagne depuis 2005 les acteurs industriels dans leurs grands défis techniques et humains. Présent dans 10 pays à travers 38 agences, le groupe réunit plus de 3 000 spécialistes impliques dans la conception, le pilotage et la sécurisation de projets complexes au coeur des transformations énergétiques, numériques et environnementales.

agap2 intervient sur l'ensemble du cycle de vie des projets, en plaçant l'excellence opérationnelle, l'innovation et l'engagement humain au centre de sa démarche. Fidèle a sa philosophie, le groupe oeuvre chaque jour pour une ingénierie durable, responsable et tournée vers les enjeux de demain.

35 - 45 K€ brut annuel