Chargé Assurance Qualité Réglementaire Diagnostic In Vitro H/F Laboratoires Mayoly Spindler

De formation Bac +5 minimum , Master en qualité / affaires réglementaires ou diplôme d'ingénieur, spécialisé en qualité / affaires réglementaires ou avec une expérience équivalente ou Diplôme d'État de pharmacien complété par une spécialisation en qualité/affaires réglementaires ou par une expérience équivalente, vous avez une expérience de 2 à 5 ans dans le domaine des dispositifs médicaux (DM) et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DM DIV).

Vous avez des connaissances approfondies des réglementations et normes relatives, notamment :

- Règlement (UE) 2017/745
- Règlement (UE) 2017/746
- ISO 13485
- ISO 14971

Vos atouts pour ce poste

- Bonne connaissance des méthodes et outils de gestion de la qualité
- Obtenir le soutien des différentes parties prenantes internes en tenant compte de leurs contraintes et en communiquant efficacement
- Déployer une méthode de travail précise, structurée, analytique et prospective
- Concevoir et coordonner des projets en planifiant et en hiérarchisant les actions
- Maîtriser l'anglais et le français professionnels
- Esprit d'analyse et de synthèse
- Maîtrise du concept des systèmes de gestion électronique de documents
- Gestion des risques/ Expérience en gestion de projets
- Esprit d'équipe, même en travaillant à distance/ Bonnes compétences en communication
- Orienté vers les solutions/ Assertivité/ Rigueur/ Bonne capacité d'écoute/ Relative autonomie

MAYOLY est un groupe pharmaceutique français, acteur international de la santé grand public qui a toujours su se réinventer avec succès et se transformer pour répondre aux évolutions de notre monde.

C'est fort de cet esprit entrepreneurial et de notre culture familiale qu'aujourd'hui, MAYOLY a pour ambition de devenir un leader avec une offre globale alliant la santé et le bien-être.

3 expertises historiques nous ont permis de nous développer au fil des années : la gastroentérologie, la dermo-cosmétique et notre excellence industrielle avec 6 usines, dont 5 en France.

Chaque jour, dans plus de 100 pays, les 2200 collaborateurs de MAYOLY font progresser la prévention et les meilleurs solutions et services de santé et le bien-être.

Nous agissons avec les professionnels de santé, les autorités de santé, les institutionnels et les populations locales pour soutenir et élargir l'accès à des solutions de santé et de bien-être, fiables et efficaces partout dans le monde.

Depuis plus de 100 ans, nous nous efforçons de faire la différence pour tous.

Notre raison d'être : améliorer la santé et le bien-être de tous en offrant un meilleur quotidien à chacun.