Responsable Microbiologie et Support Equipements Laboratoire H/F Galderma

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Titre du poste : Responsable Support Equipements et Microbiologie (H/F)

Localisation : Alby-sur-Chéran, Haute-Savoie

Dans le cadre d'un CDD de 6 mois, nous recherchons un Responsable Support Equipements et Microbiologie (H/F) pour rejoindre notre site pharmaceutique d'Alby-sur-Chéran. Vous encadrerez une équipe composée de 8 à 10 personnes: techniciens microbiologie et support équipement, chargés de qualification. Vous collaborerez étroitement avec la production, le contrôle qualité, l'assurance qualité, la qualification et les fournisseurs; et serez garant du bon fonctionnement, de la qualification, et de la maintenance des équipements du laboratoire, et du suivi microbiologique du site.

Vos responsabilités incluront :

L'organisation des ressources et la supervision des activités opérationnelles

- Planifier et coordonner les moyens humains et matériels nécessaires au fonctionnement du service
- Veiller au respect, et à la mise en oeuvre des référentiels règlementaires en vigueur.
- Manager les équipes: définir les priorités, fixer et évaluer les objectifs individuels annuels
- Assurer le suivi des évènements qualité du service: déviations, CAPA, requêtes de changements, OOS/OOT
- Evaluer les compétences des membres de son équipe, identifier et déployer les besoins de formation
- Maitriser le cout de fonctionnement du service

Être garant du suivi microbiologique du site

- S'assurer du contrôle de la qualité microbiologique des matières premières, produits finis et prélèvements environnementaux (eaux, HVAC...)
- S'assurer de la conformité du matériel de mesure
- S'assurer que la documentation relative au contrôle qualité microbiologique soit conforme et actualisée

Gestion du parc équipement du laboratoire : superviser, approuver, contrôler:

- les plans de maintenance préventive et d'investissement et les dérouler dans les délais
- les actions liées aux dépannages (dépannage/ contact fournisseurs/ Déviation) et aux mises en service (contact fournisseur/ tests de qualification/...)
- la rédaction de la documentation associée aux équipements et logiciels appareil, lors de leur achat, de leur qualification (plans de validation, protocoles et rapports de QI, QO et QP., rapports de validation), des interventions de maintenance, des mises à jour périodiques
- les interventions concernant les utilités et infrastructures du laboratoire
- les activités réalisées par des prestataires : assurer la planification et la gestion des interventions en collaboration avec les différents interlocuteurs internes et externes.
- les formations techniques des équipes supports équipements et des utilisateurs (en interne ou via un organisme externe)
- l'optimisation des coûts, construction, et suivi des budgets associés à l'activité équipements du laboratoire (achat/ maintenance/ consommables...)

Il est le référent concernant la gestion des équipements analytiques pour les services fabrication, conditionnement, prélèvement et unité pilote développement industriel.

Profil recherché

- Formation supérieure en ingénierie, sciences ou équivalent
- Expérience demandée de 5 ans en industrie pharmaceutique
- Connaissance des référentiels qualité et réglementaires (BPF, GMP, etc.).
- Expérience confirmée dans la gestion et la qualification d'équipements, idéalement dans un environnement de laboratoire
- Première expérience managériale souhaitée
- Compétences en gestion de projet et coordination multi-interlocuteurs.
- Rigueur, sens de l'organisation et esprit d'analyse.
- Bon niveau d'anglais technique apprécié.