Pharmacien de Production 3x8 H/F

Cenexi

Participation à des projets en lien avec les services de production :

- Participer à la gestion des événements qualité (investigation, CAPA, Change control...)
- Conduire des investigations,
- Elaborer des plans d'actions permettant de répondre aux écarts suites à investigations, audits, inspections,
- Assurer la communication au sein du secteur autour du processus de gestion des investigations et de la performance. Expliquer les évènements et l'attendu par rapport aux CAPA implémentées
- Initier, évaluer et suivre les changes control,
- Présenter ces sujets en audit ou inspection.
- Rédaction et mise à jour des documents qualité du secteur (procédures, protocoles...),
- Rédiger les documents encadrant la production en cas de tris, retraitements, essais ou changements temporaires, accompagnement des interlocuteurs dans le cadre de ces changements,
- Analyser les incidents et résoudre les problèmes rencontrés (process et équipements) afin de limiter les impacts,
- Suivi et amélioration de KPI opérationnels,
- Veiller à la bonne implémentation des mesures correctives et préventives,
- Définir le plan de réduction des déviations et des récurrences de son secteur,
- Assurer la transmission des informations nécessaires à la continuité des opérations de production et communiquer auprès des différents acteurs du site,
- Mettre en oeuvre les actions destinées à l'amélioration des performances du département (rendement, équipements, qualité, sécurité, ressources humaines),
- Participer à l'astreinte pharmaceutique et aux permanences sur le process stupéfiants,
- Etre l'interlocuteur privilégié des spécialistes qualité pour les OOS avérés de stabilités et toute déviation associée à l'un des processus de son unité.

- Pharmacien diplômé (inscriptible à l'Ordre).
- Expérience réussie dans un poste similaire dans l'industrie pharmaceutique
- Anglais courant (TOEIC >= 800 points)
- Capacité rédactionnelle
- Savoir communiquer de façon transverse
- Etre proactif et réactif

Depuis 2004, date de sa création, l'entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s'appuyant sur son esprit d'innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d'affaires en 2023 s'est élevé à 191 millions d'euros. Le site de Fontenay-sous-Bois, qui recrute pour ce poste, est situé à 9 km à l'Est de Paris et compte 650 collaborateurs. C'est un centre d'excellence pour la production d'ampoules injectables.