Responsable Assurance Qualité Opérationnelle H/F

Upward Executive

Rattaché(e) à la direction du site, vous êtes le Responsable Assurance Qualité Opérationnelle H/F de l'unité, site de production de référence, à forts volumes et à forte exposition marché.

Vous intervenez au coeur des opérations, avec une posture de manager, de leader terrain et de partenaire des équipes industrielles.

Vos missions principales:

Pilotage de l'Assurance Qualité Opérationnelle

- Organiser et superviser l'évaluation des dossiers de lots (production et analytique) jusqu'à leur libération.
- Être garant(e) du respect des exigences BPF et des référentiels qualité applicables.
- Assurer la signature des libérations de lots dans le cadre d'un mandat de pharmacien délégué.
- Piloter les indicateurs qualité et les délais de libération dans un contexte de forte pression marché.

Gestion des incidents et investigations

- Être en première ligne sur la gestion des incidents qualité et des déviations terrain.
- Structurer, animer et challenger les investigations afin d'en améliorer l'efficacité et la pertinence.
- Déployer une approche proactive, transverse et « lean » de la gestion des incidents.
- Suivre et sécuriser la mise en oeuvre des CAPA.

Inspection et compliance

- Être l'interlocuteur(trice) clé lors des inspections des autorités de santé.
- Préparer, coordonner et driver les équipes lors des inspections et audits.
- Contribuer activement à l'amélioration continue du système Qualité.

Management et transformation

- Manager et animer une équipe d'environ 20 personnes.
- Développer l'autonomie, la responsabilisation et la prise de décision au sein d'une équipe engagée.
- Accompagner le changement, dans un environnement parfois ambigu, en donnant du sens et des priorités claires.
- Insuffler une dynamique de progrès, de coopération et de performance collective.

Projets industriels

- Accompagner les projets stratégiques du site (nouvelles lignes, nouveaux ateliers, innovations produits).
- Apporter votre expertise Assurance Qualité dès les phases amont des projets.

- Pharmacien(ne) thésé(e), impérativement.
- Expérience confirmée en assurance qualité opérationnelle et/ou production en environnement industriel pharmaceutique ou assimilé (CDMO bienvenue).
- Expérience managériale significative sur site industriel.
- Solide culture terrain, goût pour l'opérationnel et la résolution de problèmes.
- Capacité à évoluer dans un environnement en transformation, avec des process en évolution.
- Leadership pragmatique, orienté solutions, data et amélioration continue.
- À l'aise dans la relation avec les opérations, les marchés et les autorités.

Upward est un cabinet de recrutement par approche directe, spécialisé sur les profils de cadres et cadres dirigeants.

Depuis plus de 10 ans, Upward accompagne entreprises et candidats dans leur croissance et leur développement professionnel.

Grâce à ses 14 expertises et un réseau unique de plus de 100 000 candidats de haut niveau, Upward vous met en relation avec les futurs talents clés de votre organisation. Upward est implanté à Paris et à Nantes et recrute dans toute la France et à l'international.

Au travers de son expertise Operations & Engineering, Upward accompagne son client , PME familiale en fort développement en France et à l'international, dans le recrutement de son futur Responsable UAP H/F .