Consultant Junior dans l'Industrie de la Santé H/F LSI

En tant que Consultant(e) Junior dans l'Industrie de la Santé, vous accompagnerez les acteurs pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétologique, medtech et santé digitale dans leurs projets liés à la qualité, la qualification/validation, l'ingénierie, les affaires réglementaires, le contrôle qualité, la production.

Votre rôle : apprendre, contribuer, grandir et apporter votre énergie au sein d'équipes expertes, dans un environnement stimulant et hautement réglementé.

Qualité & Conformité

- Contribuer à la rédaction et mise à jour de documents qualité (SOP, CAPA, change control).

- Participer aux inspections, audits et analyses de risques.

- Support aux activités d'Assurance Qualité Opérationnelle ou Assurance de Stérilité.

Qualification / Validation (Q&V - CQV - CSV)

- Participer aux activités de qualification d'équipements, utilités, systèmes informatisés, procédés.

- Rédiger ou mettre à jour protocoles, rapports et analyses de risques.

- Soutenir les équipes terrains lors des tests, prélèvements, essais.

Ingénierie / Projets techniques

- Support aux chefs de projet sur le suivi planning, livrables et documentation.

- Participation à la mise en service, FAT/SAT, installation d'équipements.

- Suivi des prestataires et entreprises extérieures.

Réglementaire / Affaires cliniques

- Contribution aux dossiers techniques, enregistrements réglementaires, veille normative.

- Création, soumission, modification, renouvellement de dossiers à présenter aux autorités de santé.

- Support aux équipes en charge du MDR, ISO 13485, de l'AMM, évaluation clinique