Salaire fourni par le recruteur

Ce recruteur joue le jeu de la transparence en transmettant le salaire pour cette offre.

Consultant Vsi H/F LSI

Île-de-France
CDI
Bac +5
Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
Secteur informatique • ESN
Exp. 1 à 6 ans

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Les missions du poste

Au sein du département Qualité / Validation, vous serez un acteur clé dans la conformité réglementaire et la validation des systèmes informatisés utilisés dans la production et le contrôle qualité pharmaceutique.

Vos responsabilités incluront :

- Définir et mettre en oeuvre les stratégies de validation des systèmes informatisés conformément aux exigences réglementaires (BPF, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11...).
- Élaborer, exécuter et approuver la documentation associée : URS, FS, DS, protocoles IQ/OQ/PQ, analyses de risques, matrices de traçabilité, rapports de validation...
- Participer activement aux projets d'intégration, de migration et de mise en conformité des systèmes informatisés (LIMS, MES, SCADA, ERP, systèmes de supervision, etc.).
- Assurer le suivi des déviations, anomalies, CAPA et change control liés aux systèmes informatisés.
- Garantir la bonne application des exigences de Data Integrity et la traçabilité électronique des opérations.
- Collaborer avec les équipes IT, qualité et métiers pour assurer la conformité et l'efficacité des systèmes.
- Participer aux audits et inspections réglementaires.

Le profil recherché

- Très bonne connaissance des réglementations liées aux systèmes informatisés en milieu pharmaceutique (GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11).
- Expérience significative en validation CSV.
- Connaissance des architectures IT, bases de données, infrastructure et systèmes GMP.
- Rigueur documentaire, méthodologie et esprit analytique.
- Capacité à travailler en équipe transverse avec IT, QA et production.
- Une expérience sur des projets MES, LIMS ou SCADA est un plus.

Infos complémentaires

Des embauches sur mesure :

- L'embauche profil :
Recrutement basé sur le savoir-être et le savoir-faire de collaborateurs disposant d'une grande ouverture métier, d'une mobilité forte et d'une réelle volonté de monter en compétences.

- L'embauche projet :
Recrutement sur mission pour des candidats disponibles rapidement, avec des projets professionnels spécifiques (métier, localisation, etc.).

- Le recrutement en direct :
Vous mettre en relation avec nos clients pour vous permettre de les intégrer directement en interne (CDD/CDI).

Si vous vous reconnaissez à travers cette offre d'emploi, LSI n'attend que vous pour renforcer son impact !