Ingénieur Qualification Validation d'Équipements de Production H/F Prime Engineering
- Rhône - 69
- CDI
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 2 à 6 ans
Les missions du poste
Dans le cadre d'un projet stratégique en pharmacie et dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualification Validation d'Équipements de Production.
Basé(e) à Lyon et mobile, vous jouerez un rôle clé dans l'assurance qualité et la conformité de nos équipements de production.
Vos missions principales :
- Rédiger la documentation de qualification et de validation (QI, QO, QP, FAT, SAT).
- Participer et/ou superviser l'exécution des protocoles de qualification et de validation des équipements de production.
- Analyser les résultats et rédiger les rapports de qualification et de validation.
- Assurer la conformité des équipements aux exigences réglementaires et normatives (BPF, ISO 13485).
- Collaborer avec les équipes de production, de maintenance et d'ingénierie pour optimiser les processus.
- Participer aux analyses de risques liées aux équipements.
Le profil recherché
- Vous êtes titulaire d'un diplôme d'ingénieur (Bac +5) en génie des procédés, biomédical, ou équivalent.
- Vous justifiez d'une expérience d'au moins 2 ans en qualification et validation d'équipements de production dans les secteurs pharmaceutique et/ou des dispositifs médicaux.
- Vous maîtrisez les bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP) et les normes ISO 13485.
- Vous avez de solides connaissances des cycles de vie de la validation et des outils associés.
- Votre mobilité sur la région lyonnaise est indispensable.
- Un anglais professionnel (écrit et oral) est un atout.
Prime Engineering en images
Publiée le 25/06/2026 - Réf : 3397289/26940213 IQVDDP/69R