Data Manager Lead H/F

Enovalife

Missions :

- La mise en charge de l'oversight du Data Management de 2 études cliniques

- Axe Thérapeutique : Oncologie

- Type étude : toute phase d'étude

- La coordination des activités de data managements réalisées par Enovalife pour assurer la qualité des livrables et le respect des délais.
- La rédaction/Validation des documents liées à l'activité Data management
- La participation active aux réunions de suivi de l'étude

Profil :

- > 5 ans d'expérience en Data Management clinique
- Connaissance approfondie des exigences réglementaires applicables en matière de recherche clinique, Bonnes Pratiques Cliniques (GCP), guidelines ICH, Bonnes Pratiques de Data Management
- Connaissance pratique des standards de données (CDISC/SDTM).
- Excellente compétence en coordination de projet, capacité à gérer efficacement plusieurs tâches et projets en parallèle, capacité à anticiper les problèmes et à assurer les livraisons selon les planning définis
- Excellente compétence en communication écrite et orale
- Autonome, organisé, rigoureux, attention aux détails
- Engagement fort envers la qualité
- Capacité à travailler en équipe
- Anglais courant indispensable

ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !