Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires H/F

Mairot Laura

Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Responsable QARA.

Vos principales missions seront les suivantes:

- Définir la stratégie Réglementaire
- Maintenir et améliorer le SMQ, déjà certifié ISO13485
- Assurer le lien avec les différentes équipes
- Assurer le maintien des certifications existantes et l'obtention de nouvelles certifications
- Conduire les audits
- Gérer le management de 2 personnes en QARA

Les plus:

- Environnement de travail international
- Dispositif innovant, avec de l'IA
- Dispositif déjà commercialisé

- Expérience QARA: +10 ans
- Expérience dans les DM
- Expérience en management d'équipe
- Bon niveau d'anglais requis

Entreprise qui développe et commercialise des dispositifs médicaux logiciels (SaMD), de classe IIb, en France et à l'international.