Salaire fourni par le recruteur
Data Analyste - Spécialiste des Données de Fabrication Gxp H/F Nyou
- France
- Freelance
- Télétravail complet
- Bac +5
- Secteur informatique • ESN
- Exp. 8 à 12 ans
Les missions du poste
Contexte de la mission
Dans le cadre du déploiement d'une plateforme de Statistical Process Control (SPC) à l'échelle de plusieurs sites de production, le consultant interviendra pour analyser les besoins, structurer les exigences, garantir la conformité GxP et accompagner l'intégration des données de fabrication dans un environnement Snowflake.
Mission principale
Conduire l'analyse fonctionnelle et la collecte des exigences pour les capacités SPC.
Contribuer à l'implémentation des fonctionnalités SPC sur différents sites industriels.
Harmoniser et intégrer les données de fabrication issues de systèmes hétérogènes.
Garantir la conformité GxP et apporter une expertise sur les méthodologies SPC.
Collaborer avec le Product Owner, les UX/UI designers et les équipes techniques pour concevoir des solutions adaptées aux besoins locaux et globaux.
Responsabilités
Analyse fonctionnelle & Documentation
Définir les workflows utilisateurs en collaboration avec le PO et les UX/UI designers.
Rédiger et maintenir la documentation GxP : exigences fonctionnelles, critères d'acceptation, dossiers de validation.
Traduire les processus de fabrication en exigences fonctionnelles structurées.
Contributions techniques
- Valider les designs techniques, dashboards et modèles de données au regard des exigences GxP.
- Participer à l'intégration des données dans Snowflake et contribuer aux analyses SQL.
- Apporter une expertise sur les méthodologies SPC et les analyses orientées process.
Collaboration & Gouvernance
- Travailler étroitement avec le Product Owner et les experts techniques pour documenter le backlog.
- Participer aux discussions techniques et aux ateliers de conception.
- Assurer l'alignement des livrables avec les objectifs, les délais et les standards du projet.
Profil recherché
Un consultant capable de naviguer entre exigences fonctionnelles, contraintes réglementaires et enjeux techniques. À l'aise dans les environnements industriels complexes, rigoureux, communicant et orienté qualité.
Profil idéal :
8 à 12 ans d'expérience
dont :
5+ ans en environnement manufacturing / pharma,
3+ ans sur des sujets SPC / data process / monitoring,
3+ ans en GxP documentation & validation,
2+ ans sur Snowflake / SQL avancé,
Expérience confirmée en Agile et en collaboration avec PO / UX / équipes data
Environnement fonctionnel & technique
Compétences obligatoires
Manufacturing & SPC
- Très bonne compréhension des processus de fabrication.
- Maîtrise des principes SPC et de l'analyse statistique orientée process.
Snowflake & SQL
- Maîtrise de SQL (jointures complexes, sous-requêtes, window functions).
- Expérience dans l'utilisation de Snowflake pour l'analyse et la modélisation des données.
GxP Documentation & Validation
- Connaissance approfondie des exigences GxP : audit trails, electronic records, validation.
- Expérience en documentation réglementaire pharmaceutique.
Méthodologie Agile
Participation active à des équipes Agile (sprint planning, refinement, collaboration multi-acteurs).
UX & Analyse des besoins
- Capacité à recueillir et analyser les besoins utilisateurs (opérateurs, ingénieurs, qualité).
- Expérience en conception de workflows et en gestion des accès basés sur les rôles.
Langue
Anglais courant (obligatoire)
Compétences optionnelles
Expertise avancée en SPC : cartes de contrôle, analyses statistiques, variabilité.
Connaissance des environnements pharmaceutiques réglementés :
- CPV (Continued Process Verification)
- PrM (Process Monitoring)
- EM/PM (Environmental & Personal Monitoring)
- Analytical Lifecycle Management
.
Nyou c'est voir les choses autrement
Changeons de point de vue, traçons une nouvelle route.
Performants
Évoluer dans le bon sens
Nos consultants sont la clé de voûte de notre organisation.
Avec l'aide de nos clients, ils engagent sur la voie de l'excellence.
Résilients
Se remettre en question continuellement
Le secteur des hautes technologies est en mutation constante.
Apprenons à suivre et prédire les évolutions du marché.
Responsables
Rester fidèles à nos valeurs
Le Conseil doit se réinventer.
Écrivons une nouvelle histoire, empreinte de respect des aspirations de chacun.
Prenez part aux challenges de demain en intervenant sur les projets les plus ambitieux.
Développez vos compétences, imaginez un avenir plus GRAND avec nos plans de carrière personnalisés.
Intégrez une entreprise à taille humaine, à la hauteur de vos ambitions.
We are Nyou, and you ?
Les étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.
-
Echange de préqualification avec un recruteur
-
Entretien binôme recruteur/technique ou technique/commercial(e)
-
Dernière étape entretien avec la direction (facultative)
-
Publiée le 19/12/2025 - Réf : 3709683/26885185 ASSDDDFG/F
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